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重磅!免疫新药NC318解决PD-1无效及耐药问题数据积极,临床试验正在招募

发布于2019-11-25

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曾被称为“神药”的PD-1,对癌症的治疗效果有目共睹。

但即使优秀如此,PD-1也始终有个无法回避的致命伤——有效率不高。

对大多数肿瘤来说,PD-1的有效率不到40%[1],也就是说对大多数患者都没有治疗效果,更别说还有PD-1耐药的患者了。

那这些患者该怎么办呢?

今年3月,曾亲手推动了PD-1药物研发的大神——耶鲁大学医学院陈列平教授团队发现了与PD-1/PD-L1互补的抗癌新靶点Siglec-15,并超有效率地开发出了Siglec-15抗体NC318,对于那些PD-1治疗无效的肿瘤,NC318可能就是它们的克星!


Siglec-15相关研究成果发表在学术期刊《自然·医学》上

图丨参考资料[1]

2019年11月9号,在第34届免疫疗法学会年会(SITC 2019)上,NC318正式公布了一期临床数据[2-3],果然不负众望:

接受NC318治疗的49名患者中有一半之前接受过至少3种系统治疗,属于难治性患者,其中31位(63%)还接受过PD-1治疗。这49名患者包括肺癌、乳腺癌、肝癌、结直肠癌、黑色素瘤、卵巢癌等15种癌症类型,这次公布的是肺癌患者治疗结果。

接受NC318治疗的患者病种分布

图丨参考资料[3]

有 13位非小细胞肺癌患者接受了治疗,并且这13人全都是PD-1无效或耐药的患者。在可评估的10位患者中:

1名患者肿瘤完全消失,达到完全缓解;

1名患者肿瘤明显缩小,达到部分缓解,

3名患者疾病稳定,并且时间长达16周。

肺癌患者治疗结果

图丨参考资料[3]


而那位肿瘤完全消失的患者,就是一位PD-1耐药的难治性患者:这位患者曾3次化疗耐药,化疗耐药后接受PD-1治疗,疾病短暂稳定后出现PD-1耐药,随后接受了NC318治疗。

目前,这位患者已经接受了41周治疗,肿瘤完全消失长达13周,目前仍治疗有效,疗效还在持续中。

肿瘤完全消失的肺癌患者治疗概况

图丨参考资料[3]


并且,NC318安全性、耐受性良好,大多数不良反应均无症状或仅有轻中度症状;起初仅计划观察用药800mg的不良反应,但实际上用药达到1600mg时也没有出现严重副作用。


“在1期试验中,NC318耐受性良好,”

NC318的研发公司NextCure的首席医疗官Kevin N.

Heller博士说道,“令人鼓舞的是,在PD-1治疗无效的非小细胞肺癌患者中,仅NC318单药治疗就可以发挥治疗效果,并且包括持久的肿瘤完全消失和持久的部分缓解。考虑到PD-L1和NC318的靶点Siglec-15非重叠表达,从目前的试验结果来看,对于PD-1/PD-L1无效或耐药的患者,使用Siglec-15抑制剂是一种很有潜力的治疗方法。”

NC318,可能会成为下一个PD-1抑制剂。

目前,NC318相关临床试验仍在招募中[4],并且NextCure计划在2020年上半年启动2期临床试验。在2期试验中,NextCure计划招募约100名非小细胞肺癌、卵巢癌、头颈癌和三阴性乳腺癌患者[2]。让我们期待2期试验继续获得好的结果,想要了解试验详细情况的病友可以长按下方下方二维码,添加肺癌帮小助手微信进一步了解~


本文所有数据均来自: 

[1]

Jun Wang, Jingwei Sun, et al. Siglec-15 as an immune suppressor and 

potential target for normalization cancer immunotherapy.[J]. Nature 

Medicine, 2019.  DOI:10.1038/s41591-019-0374-x


[2]

NextCure 2019年11月9日在其官网发布的《NextCure Presents Updated Clinical Data from

NC318 Phase 1/2 Clinical Trial at the 34th Annual Meeting of Society 

for Immunotherapy of Cancer (SITC) and Announces Initiation of Phase 2 

Portion of the Trial.》,原文链接:http://ir.nextcure.com/news-releases/news-release-details/nextcure-presents-updated-clinical-data-nc318-phase-12-clinical


[3]

NextCure 2019年11月9日在其官网发布的《NC318 PHASE1/2 CLINICAL TRIAL: PHASE1 DATA 

AND PHASE2 PLANS》原文链接:http://ir.nextcure.com/static-files/4bb11647-922f-4eeb-9fcb-df1dcfb1b648


[4]

Clinicaltrials发布的《A Safety and Tolerability Study of NC318 in Subjects 

With Advanced or Metastatic Solid 

Tumors》,原文链接:https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03665285


400-107-6696