盐酸厄洛替尼片在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、两制剂、两周期、两交叉生物等效性研究

试验阶段：其他研究状态：招募中试验地点：中国

试验方案： 试验目的：

本试验以重庆华邦制药有限公司生产的盐酸厄洛替尼片（150 mg）为受试制剂，原研厂家Roche S.p.A.公司生产的厄洛替尼片（150 mg）(商品名：特罗凯)为参比制剂，评估受试制剂和参比制剂在空腹条件下给药时的生物等效性。

试验用药：

1、盐酸厄洛替尼片

片剂；规格150mg；单次口服一片

对照用药：

1、盐酸厄洛替尼片英文名：Erlotinib Hydrochloride Tablets；商品名：特罗凯

片剂；规格150mg；单次口服一片

研究机构信息

姓名：魏振满

职称：主任医师

电话：010-66933462

Email：cti302mh@163.com

邮政地址：北京市西四环中路100号

邮编：100039

单位名称：中国人民解放军第三0二医院Ⅰ期药物试验中心

曾任美国临床肿瘤学会(ASCO)临床实践指南委员会主席

约翰霍普金斯医学院，医学博士

Lifespan癌症研究所胸部肿瘤科主任

曾在纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心任职10年

曾在波士顿的麻省总医院癌症中心任职6年

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盐酸厄洛替尼片在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、 开放、两制剂、两周期、两交叉生物等效性研究