}

选择
  • 贴子
  • 知识
  • 用户

晚期非小细胞肺癌丨又一种免疫联合化疗方案获批

发布于2019-12-06

8822


近日,国食品药品监督管理局(FDA)批准PD-L1抑制剂Atezolizumab联合化疗用于没有EGFR或ALK突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗,此次获批方案中联合的化疗药物是白蛋白结合型紫杉醇和卡铂。

此次批准是基于3期研究IMpower130的有效性和安全性数据,结果显示,与单独化疗相比,Atezolizumab联合化疗使患者在总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)方面都获得了具有统计学意义的显著改善。

与单独化疗的患者相比,Atezolizumab联合化疗组患者的总生存期更长,中位总生存期分别为18.6个月和13.9个月。

而且,Atezolizumab联合化疗组患者的无进展生存期也更长,中位无进展生存期为7.2个月,而单独化疗组为6.5个月。

在安全性方面,Atezolizumab联合化疗组中73.2%的患者出现了3-4级治疗相关不良事件,单独化疗组的这一比例为60.3%。根据该公司发布的消息,Atezolizumab联合化疗没有发现新的安全性信号。

此前,Atezolizumab已经获批用于没有EGFR或ALK突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗,不过联合的药物是贝伐珠单抗、紫杉醇和卡铂。

此外,FDA还批准了Atezolizumab用于含铂化疗期间或之后疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者。


400-107-6696