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肺癌患者福音:又有新的免疫疗法了!

发布于2016-09-23免疫治疗

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今年3月份,免疫疗法Nivolumab(商品名Opdivo, 百时美施贵宝公司)获批用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC),同化疗相比,Nivolumab具有“前所未有”的生存优势。

最新研究结果表明,新一项免疫疗法Atezolizumab有望用于治疗肺癌。

有关Atezolizumab治疗晚期非小细胞肺癌患者的两项II期试验显示Atezolizumab效果良好。 2015年欧洲癌症大会(ECC)报告了最新研究成果。

Atezolizumab是什么?

不同于Nivolumab(PD-1抑制剂),Atezolizumab是一种细胞程序性死亡配体1(programmed death ligand-1,PDL1)抑制剂。已试验性用于治疗多种肿瘤,数项研究已进入三期。并且获得美国食品药品管理局非小细胞肺癌突破性疗法认定(breakthrough therapy designation),用于治疗肿瘤PDL1高水平表达和标准治疗期间或之后恶化的患者。

两项II期研究疗效如何?

I  Atezolizumab和多西他赛(docetaxel)随机对比研究,POPLAR研究

研究显示Atezolizumab可显著改善整体生存状况。287例受试者中,Atezolizumab组中位生存期为12.6个月,而多西他赛组为9.7个月(风险比,0.73;P=0.40)。

体内PDL1表达较高的患者,疗效更好。高或中高水平PDL1表达的患者,经Atezolizumab治疗,中位生存期是15个月。但PDL1表达极低或无表达的患者中,Atezolizumab和多西他赛无差异(两组中位生存期均为9.7个月)。

Atezolizumab组与治疗相关不良事件(3或4级)发生率为11%,多西他赛组为39%。

II  Atezolizumab一线治疗PDL1阳性晚期非小细胞肺癌单组研究,BIRCH研究

667例PDL1阳性晚期非小细胞肺癌患者给予静脉注射Atezolizumab 1200mg,每三周一次。

采用罗氏诊断(Roche Diagnostics)开发的实验性免疫组化检测评估肿瘤细胞和免疫细胞的PDL1表达。

根据既往接受治疗的情况,将患者分为三个队列:第一队列,既往无治疗;第二队列,既往接受一种化疗;第三队列,既往接受至少两种治疗。

主要终点总有效率(ORR),在三队列高水平PDL1表达患者中,分别为 26%、24%和27%;而在三队列中高水平PDL1表达患者中,分别为19%、17%和17%。

第6个月时,三个队列的总生存率分别为79%、80%和75%。

同Nivolumab相比,POPLAR研究显示Atezolizumab的疗效同CheckMate 057试验报告的nivolumab疗效一致(nivolumab和多西他赛组中位生存期分别为12.2个月和9.4个月)。 此外,nivolumab同样对于PDL1高表达患者疗效更佳,对于PDL1阴性患者无明显益处。

Atezolizumab有何意义?

德国Grosshansdorf医院胸部肿瘤科主治癌症医师Martin Reck博士指出,对于复治NSCLC患者,和标准二线化疗相比,Atezolizumab是继nivolumab后又一个具有较好疗效和耐受性的节点抑制剂。

和同类别其他药物一样,该免疫治疗方法“可显著改变难治性肺癌患者的治疗策略”。 其长期疗效、稳定性以及较好的耐受性将对临床实践产生影响。

此外,在BIRCH 试验中,PDL1抗体Atezolizumab显示出明显的活性,无论是作为一线还是二线治疗等。 副作用同其他PD1/PDL1节点抑制剂报告数据相同,总体耐受性较好。疗效(有效率)同肿瘤和免疫细胞的PDL1表达相关,对PDL1表达水平较高的肿瘤更为有效。


原文链接:

http://www.medscape.com/viewarticle/851625


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