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科鼎

药品名/商品名:科鼎/科鼎

适应病症: 肺腺癌,肺鳞癌,大细胞肺癌,小细胞肺癌

剂型/给药途径:静脉注射/静脉滴注

药物类型:化疗用药

上市地区:中国大陆

中国是否获批:

适应症:

顺铂注射剂适用于非精原细胞性生殖细胞癌、晚期顽固性卵巢癌、晚期顽固性膀胱癌、顽固性头颈鳞状细胞癌的姑息治疗。它可单药应用或与其他化疗、药联合应用,它可被用于适当环境下,加人于其他治疗方式中,如放疗治疗或外科手术。

不良反应:

耳鸣,高音听力丧失,耳毒性,骨髓抑制,白细胞减少,贫血,恶心,呕吐,抽搐,阵痉,震颤,掌足痉挛,面部水肿,喷嚏,心动过速,低血压

用法用量:

1.作为单药治疗成人与儿童常用剂量为50-100mg/m<SUP>2,每3-4周静滴一次,或每天静滴15-20mg/m<SUP>2,连用5天,3-4周重复用药。

2.肝功能不良者在人的研究证明顺铂在肝内被高度摄取。在一些病例中曾报告谷草转氨升高,而成人剂量必须小心应用。

3.肾功能不良者顺铂在肾中显示高度组织摄取,出现剂量相关性与积累性肾脏毒性,而主要由肾排泄。此外,血浆消除半衰期在肾脏衰竭者会延长。原存有肾功能不良的病人必须小心用药,血清肌酐水平>0.2mmol/L病人忌用顺铂。反复疗程在血清肌酐未低于0.14mmol/L或血尿素氮未低于9mmol/L前,不赞成使用。

   1.治疗前的水化:在用顺铂前及在24小时内病人应充分水化。以保证良好的尿排出量。并减少肾毒。水化必须达到2小时内静脉输入2升的0.9%氯化钠静脉用输液或葡萄糖盐水(即葡萄糖4%溶入1/5的0.9%氯化钠中)。在用药前水化的最后30分钟或水化之后。可通过侧臂滴入375ml的10%甘露醇注射液。

   2.顺铂静脉输注液的制备:顺铂注射液必须加入1升的0.9%氯化钠静脉滴注液中。

   3.治疗:前水化之后,即用顺铂输注(1-2小时),据推想,输注时间长至6-8小时可减低胃肠及肾毒性。静滴瓶液应予被盖以避光。

   4.治疗后的水化:必须在静滴后24小叫内,保持适量的水化及排尿量。曾建议治疗后继续静脉水化。目标是在6-12小期间应用2升的0.9%氯化钠静脉输液或葡萄糖盐水。

4.过量当发生过量或毒性反应时,必须采取症状性或支持性措施。病人必须监测3-4周。以防延迟性毒性。

注意事项:

1.肾毒性,积累及剂量依赖性是顺铂主要的剂量依赖性毒性,在肾功能上最常见的改变是肾小球过滤率下降,这点在血清肌酐上升反映,在给下一剂量之前,肾功能必须回复到可接受的限度。

2.耳毒性,耳鸣或偶见对正常会话的听力减低是耳毒性的指证,这是常可观察到的。听力计试验异常更为常见,听力丧失可以是单侧或双侧的,反复用药可使发生频率及严重性增加,可以是不可逆的,但最常发生于4000-8000赫兹范围。

3.骨髓抑制,顺铂治疗的病人可以发生骨髓抑制。血中血小板及白细胞下降的最低点一般发生于18-32(范围7.3-45)天,多数病人在第39(范围13-62)天恢复。白细胞减少及血小板减少在剂量>50mg/m<SUP>2更为显著,贫血(血红蛋白减少>2g%)发生率约与白细胞减少及血小板减少相似,但一般发生得较晚。直至血小板处于>10万/mm<SUP>2及白细胞>4000/mm<SUP>3水平之前,不得开始后一疗程的顺铂治疗。接量含顺铂的联合化疗的病人中,曾见较高的严重贫血发生率,要求输入压缩的红细胞。很罕见的,是可引起溶血性贫血:Coomb氏直接阳性反应,亦曾在少数这些病例中报告过。

4.过敏反应,在过去接触过顺铂的病人,可能继发于顺铂治疗,亦偶有报告发生过敏反应。发生过敏反应有特别危险性的病人是曾有过去历史或家族史者。面部水肿、喷嚏、心动过速、低血压及荨麻疹样非特异性斑丘疹型皮疹可在注药后几分钟之内发生。严重反应看来可用肾上腺素、肾上皮质激素及抗组胺静注控制。

5.低镁血症及低钙血症,用顺铂时,低镁血症相当多发,而低钙血症发生较不频繁。镁的损失看来常伴随肾小管损害,这种损害阻止了镁离子的再吸收。当这二种电解质都缺乏时,可导致抽搐,它看来非剂量相关性。有必要监测电解质。

6.神经毒性及惊厥,外周神经病,体位性低血压及惊厥可发生于应用顺铂时,这种现象看来在延长用药后较为常见,发生临床上明显症状者一般应禁忌进一步应用顺铂。

   1.应用注意,只有对于抗癌治疗有经验者才可用顺铂。

   2.肾功能,在开始顺铂治疗前或下一疗程之前,必须测量血中尿素氮(BUN)、血清肌酐、肌酐清除率,因为毒性是积累性的,推荐每3- 4周用顺铂一次。

   3.听力,顺铂的耳毒性是积累性的,应进行听力计测试,尤其是如果发生了耳鸣或听力不良等临床症状。

   4.血液学,外周血细胞计数必须在顺铂治疗期间定期进行。

   5.其他,肝功能必须定期监测,神经学检查亦必须定期进行。

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曾任Lowe胸腔肿瘤中心临床主任

康奈尔大学医学院,医学博士

Lifespan癌症研究所胸部肿瘤科主任

丹娜法伯癌症研究院医生

创建临床数据库(CRIS)等多项重大项目首席研究员

曾任美国临床肿瘤学会(ASCO)临床实践指南委员会主席

约翰霍普金斯医学院,医学博士

Lifespan癌症研究所胸部肿瘤科主任

曾在纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心任职10年

曾在波士顿的麻省总医院癌症中心任职6年

400-107-6696