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首页 > 知识 > 最新药物 > Opdivo(PD-1抑制剂,纳武单抗)

Opdivo(PD-1抑制剂,纳武单抗)

药品名/商品名:Opdivo(PD-1抑制剂,纳武单抗)/Opdivo

适应病症: 肺腺癌,肺鳞癌,大细胞肺癌

剂型/给药途径:静脉注射/静脉滴注

药物类型:免疫疗法用药

上市地区:美国,欧盟,中国香港,中国澳门

中国是否获批:

适应症:

OPDIVO是一种阻断程序性死亡受体1(PD-1)的抗体,适用于:单独使用:无法手术切除的或转移性BRAF V600野生型黑色素瘤患者。单独使用:无法手术切除的或转移性BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者。FDA根据临床试验的无进展生存期数据加速批准OPDIVO用于治疗上述适应症。对OPDIVO用于治疗上述适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。与ipilimumab联合使用:无法手术切除的或转移性黑色素瘤患者。FDA根据临床试验的无进展生存期数据加速批准OPDIVO用于治疗上述适应症。对OPDIVO用于治疗上述适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。在铂类化疗期间或铂类化疗后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者;对于肿瘤出现EGFR或ALK基因突变的患者,应该在接受FDA批准的针对这些突变的靶向药物进展后再接受OPDIVO治疗。既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者。在自体造血干细胞移植(HSCT)及移植后brentuximab vedotin治疗后出现复发或疾病进展的经典型霍奇金淋巴瘤患者。FDA根据临床试验的总体反应率数据加速批准OPDIVO用于治疗上述适应症。对OPDIVO用于治疗上述适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。

不良反应:

便秘,咳嗽,食欲减退,疲劳,肌肉骨骼疼痛

用法用量: 静脉输注3 mg/kg,每两周一次。
注意事项:

免疫介导的肺炎:对中度肺炎停止给药,对重度或威胁生命的肺炎永久停止给药。

免疫介导的结肠炎:OPDIVO单独使用时,对中度或重度结肠炎停止给药,对威胁生命的结肠炎永久停止给药。OPDIVO与 ipilimumab联合使用时,对中度结肠炎停止给药,对重度或威胁生命的结肠炎永久停止OPDIVO给药。

免疫介导的肝炎:监测肝功能变化。对中度转氨酶或总胆红素升高停止给药,对重度或威胁生命的转氨酶或总胆红素升高永久停止给药。

免疫介导的内分泌疾病:对中度或重度垂体炎停止给药,对威胁生命的垂体炎永久停止给药。对中度肾上腺功能不全停止给药,对重度或威胁生命的肾上腺功能不全永久停止给药。监测甲状腺功能变化。根据需要开始甲状腺激素替代治疗。监测高血糖。对重度高血糖停止给药,对威胁生命的高血糖永久停止给药。

免疫介导的肾炎和肾功能不全:监测肾功能变化。对中度或重度血清肌酐升高停止给药,对威胁生命的血清肌酐升高永久停止给药。

免疫介导的皮疹:对重度皮疹停止给药,对威胁生命的皮疹永久停止给药。

免疫介导的脑炎:监测神经系统功能变化。对新发病的中度至重度神经系统体征或症状停止给药,对免疫介导的脑炎永久停止给药。

输液反应:对重度和威胁生命的输液反应停止OPDIVO给药。对出现轻度或中度输液反应的患者中断输液或减慢输液速度。

OPDIVO治疗后同种异体造血干细胞移植的并发症:监测超急性移植物抗宿主病、3~4级急性移植物抗宿主病、需要胆固醇的发热综合征、肝静脉闭塞病以及其他免疫介导的不良反应。有患者出现了移植相关死亡。

胚胎-胎儿毒性:OPDIVO可对胎儿造成伤害。告知患者该药对胎儿有潜在风险,应采取有效避孕措施。

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