吉西他滨

本品可用于治疗以下疾病： 1.局部晚期或已转移的非小细胞肺癌； 2.局部晚期或已转移的胰腺癌； 3.吉西他滨与紫杉醇联合，可用于治疗经辅助/新辅助化疗后复发，不能切除的、局部复发或转移性乳腺癌。除非临床上有禁忌，否则既往化疗中应使用过蒽环类抗生素。

骨髓抑制,贫血,恶心,呕吐,低血压,血尿,血小板减少,肌痛,呼吸困难,皮疹,背痛,嗜睡,寒颤,肺水肿,水肿,发热,头痛,白细胞降低,血管炎,坏疽,肝脏变化,蛋白尿,血色素迅速下降,血清胆红素,脱皮,水泡,溃疡,心肌梗塞,充血性心力衰竭,心律失常

剂量

1.成人：

   1.非小细胞肺癌

       1.单药化疗

吉西他滨的推荐剂量为1000mg/m2，静脉滴注30分钟。

每周一次，连续三周，随后休息一周。每四周重复。在每次化疗前根据病人对吉西他滨的耐受性可考虑减少剂量或延迟给药。

       2.联合治疗

吉西他滨与顺铂联合治疗有两种治疗方案：三周疗法和四周疗法。

三周疗法是最常用的治疗方案：吉西他滨的推荐剂量为l250mg/m2，静脉滴注30分钟。第1、8天给药，接下来的一周休息，即为21-天疗法。重复此三周疗法。根据病人对吉西他滨的耐受性在每次化疗前可考虑降低剂量或延迟给药。

四周疗法：吉西他滨的推荐剂量为1000mg/m2，静脉滴注30分钟。第1、8、15天给药，接下来的一周休息，即为28-天疗法。重复此四周疗法。根据病人对吉西他滨的耐受性在每次化疗前可考虑降低剂量或延迟给药。

   2.晚期胰腺癌

吉西他滨推荐剂量为1000mg/m2，静脉滴注30分钟。每周一次，连续七周，随后休息一周。以后为每周一次，连续三周，随后休息一周。在每次化疗前根据病人对吉西他滨的耐受性可考虑降低剂量。

2.对所有患者：

每次使用吉西他滨前，必须对患者进行血液学检查，包括白细胞分类和血小板计数，必要时相应调整吉西他滨的剂量。

使用吉西他滨的患者应定期进行肝、肾的临床常规检查，以检测是否发生非血液学毒性。在每次化疗前根据患者对吉西他滨的耐受性相应降低剂量。

当发生非血液学毒性，根据临床医生的诊断，可考虑中断治疗，直至毒性反应消除。

3.给药方法：

严格静脉途径给药。

吉西他滨在输注期间耐受良好，给药方便。极少患者发生注射部位的局部反应：未报道有注射部位的局部坏死。

若发生非静脉途径给药，必须立即停止给药。

4.操作程序：

上述操作条件可根据肿瘤系统 (DGS/DH/98第98/188号，1998年3月24日) 包括其它符合要求的设备中进行。

配置方法：

推荐用无防腐剂的0.9%氯化钠溶液作为溶解注射用盐酸吉西他滨冻干粉针剂的唯一溶剂。尽管无和其他药物的配伍禁忌，但建议注射用盐酸吉西他滨应避免与其他药物混合配置。依据药物溶解性，稀释后的药物浓度不应超过40mg/ml，如果浓度大于40mg/ml，可能会导致药物溶解不完全，应避免。

稀释药物时，应先将至少5mL的0.9%氯化钠溶液注入200mg规格瓶中；至少25mL的0.9%氯化钠溶液注入1000mg规格瓶中。振摇至完全溶解后，进一步用0.9%氯化钠溶液稀释。

已配制的吉西他滨溶液在室温下可稳定24小时。已配制的吉西他滨溶液不可再冷藏，以防结晶析出。接受吉西他滨治疗的病人需密切观察，包括实验室的监测并及时处理药物相关毒性。

骨髓功能受损的病人，用药应谨慎。与其他的抗肿瘤药物配伍进行联合或序贯化疗时，应考虑对骨髓抑制作用的蓄积。

患者在每次接受吉西他滨治疗前，都必须监测全血细胞计数和血小板计数。当证实有骨髓抑制时，应暂停化疗或修改治疗方案。 (参见“用法用量”项下) 。治疗停止后，红细胞计数可能还会进一步下降。肝功能不全的患者或在用药前未检查患者的肝功，使用吉西他滨须特别小心。在肾功能不全的患者中，若肌酐清除率大于30ml/min小于80ml/min，对吉西他滨药代动力学无明显影响，仍可使用吉西他滨。应该定期进行实验室检查，评估患者的肾脏和肝脏功能。

给已经出现肝脏转移或既往有肝炎、酗酒或肝硬化病史的患者应用吉西他滨可能会使潜在的肝功能不全恶化。放疗的同时给予1000mg/m2的吉西他滨可导致严重的肺或食管病变。 (参见“警告”) 吉西他滨可引起困倦。病人在此期间必须禁止驾驶和操纵机器，直到经鉴定已不再倦怠。