重磅！新型疫苗克服免疫疗法耐药，3期试验积极结果公布

近几年兴起的PD-1/PD-L1免疫疗法，被称为更有可能治愈晚期癌症的方法，越来越多的癌症患者获益于这种疗法。然而，免疫检查点抑制剂也会耐药，这类患者亟需新的治疗方法。

近日，一款新型治疗性疫苗为晚期肺癌患者带来了好消息！

根据OSE Therapeutics公司的消息[1]，3期试验Atalante1显示，治疗性疫苗Tedopi疫苗作为二线或三线治疗用于HLA-A2阳性晚期非小细胞肺癌患者，患者的12个月生存率达到46％，而化疗组只有36%，达到了该研究设定的主要研究终点。

OSE Therapeutics公司首席执行官Alexis Peyroles表示[2]：“该3期试验显示，在免疫检查点抑制剂治疗失败后的非小细胞肺癌患者中，Tedopi疫苗获得了积极结果，12个月生存率比化疗高10％的绝对差异，这些结果令我们感到非常满意。该结果证实了Tedopi疫苗在这类患者中的治疗价值。”

01  Tedopi疫苗是什么？[3,4]

Tedopi疫苗，又称为OSE2101，是一种新表位疫苗，仅用于HLA-A2阳性（约占45％）患者，靶向肺癌细胞中经常表达的5种与肿瘤相关的抗原，即ACE、HER2、MAGE2、MAGE3和P53。

图片来源：OSE Therapeutics公司官网

之前进行的II期试验显示，接受Tedopi疫苗治疗的晚期NSCLC患者的中位总体生存期（OS）为17.3个月，且安全性可控。此外，Tedopi疫苗在美国已经获得孤儿药认定用于HLA-A2阳性非小细胞肺癌。

02  3期Atlante-1试验详情[1,2]

Atlante-1是一项随机性开放标签的3期试验，在免疫检查点抑制剂治疗后疾病进展且HLA-A2阳性的晚期非小细胞肺癌患者中，比较Tedopi疫苗与标准治疗作为二线或三线治疗的疗效和安全性。主要研究终点是总生存期，次要终点为无进展生存期、客观缓解率、疾病控制率、缓解持续时间、生活质量和安全性。

根据Atlante-1试验，符合条件的患者按2:1的比例随机分配接受Tedopi疫苗或标准治疗，标准治疗为化疗药物多西他赛或培美曲塞。3期试验Atlante-1分为两部分，目前报道的数据是来自第一部分。

在Tedopi疫苗治疗组的63例患者中，有29例患者的生存期达到12个月或以上，也就是说12个月生存率为46％；而化疗组的12个月生存率只有36％。

每一次医学研究的前进，对患者来说都有可能是新的选择和希望，期待Tedopi疫苗早日让更多患者获益！

参考资料：

[1] OSE Immunotherapeutics公司于2020年4月1日发布的《Phase 3 Clinical Trial of Tedopi®: OSE Immunotherapeutics AnnouncesPositive Top-Line Results for Step-1 of its trial ‘Atalante 1’ in Non-SmallCell Lung Cancer》，原文链接：https://ose-immuno.com/wp-content/uploads/2020/04/EN_200401_IDMC-Atalante_VF.pdf

[2]targeted oncology于2020年4月2日年发布的《Tedopi Vaccine ShowsPositive Survival in HLA-A2-Positive Advanced NSCLC》，原文链接：https://www.targetedonc.com/news/tedopi-vaccine-shows-positive-survival-in-hlaa2positive-advanced-nsclc

[3] ascopubs发布的《ATALANTE-1randomized phase III trial, OSE 2101 versus standard treatment as second- orthird-line in HLA-A2 positive advanced non-small cell lung cancer (NSCLC)patients》，原文链接：https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2019.37.15_suppl.TPS9121

[4]OSE Immunotherapeutics公司官网关于Tedopi的介绍，原文链接：https://ose-immuno.com/en/ose-product/tedopi/