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双免疫药物加短程化疗延长总生存,与肿瘤突变负荷无关!

发布于2021-04-15免疫治疗

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根据2021年欧洲肺癌虚拟大会上的报道,对3期CheckMate 9LA临床试验进行的分析表明,在晚期非小细胞肺癌患者中,与单独化疗相比,纳武利尤单抗和Ipilimumab(伊匹单抗,目前国内尚未批准)加2个疗程化疗一线治疗改善了总体生存期,而且与肿瘤组织或血液中的肿瘤突变负荷(TMB)状态无关。

在随机人群中,双免疫加化疗的三联治疗组中位总生存期(OS)为15.6个月,而单纯化疗组为10.9个月。两组的1年生存率分别为63%和47%

组织肿瘤突变负荷(TMB)可评估人群中,三联治疗的中位总生存期为15.6个月,而单独化疗组为11.9个月。两组的1年生存率分别为61%和50%。

血液肿瘤突变负荷(TMB)可评估人群中,三联治疗的中位总生存期为15.3个月,而单独化疗组为10.9个月。两组的1年生存率分别为62%和48%。

CheckMate 9LA研究纳入了IV期或复发性非小细胞肺癌患者,这些患者没有敏感的EGFR突变或ALK改变,既往未接受过全身性治疗,并且ECOG的状态评分为0或1。患者1:1随机分配至三联治疗组或化疗组。

总生存期(OS)是主要终点;次要终点包括无进展生存期(PFS),客观缓解率(ORR),PD-L1表达的疗效以及组织TMB和血液TMB的疗效。

根据CheckMate 9LA试验的发现,与单纯化疗相比,三联治疗一线用于晚期非小细胞肺癌显著改善了总生存(OS),无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。

2020年5月26日,根据CheckMate 9LA试验的数据,FDA批准了纳武利尤单抗联合伊匹单抗加2周期的铂类双药化疗用于一线治疗无EGFR或ALK基因异常的转移性或复发性非小细胞肺癌。

由于在初步分析中,无论PD-L1表达如何,联合治疗组均显示出相对于化疗的临床获益,因此研究人员评估了TMB作为该方案反应的潜在生物标志物的实用性。

该试验的主要研究作者、西班牙Hospital Universitario 12 de Octubre医院的Luis G. Paz-Ares博士表示:“与之前报道的CheckMate 9LA试验的数据一致,现在这些研究结果支持纳武利尤单抗和伊匹单抗加2个疗程化疗作为晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗,而不需要考虑PD-L1或TMB状态。”

本文编译自Onclive网站于2021年3月26日发布的《Nivolumab/Ipilimumab Plus Short-Course Chemo Improves OS Regardless of TMB Status in Advanced NSCLC》,原文链接:

https://www.onclive.com/view/nivolumab-ipilimumab-plus-short-course-chemo-improves-os-regardless-of-tmb-status-in-advanced-nsclc

曾任美国临床肿瘤学会(ASCO)临床实践指南委员会主席

约翰霍普金斯医学院,医学博士

Lifespan癌症研究所胸部肿瘤科主任

曾在纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心任职10年

曾在波士顿的麻省总医院癌症中心任职6年

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