肺癌的死亡率居我国恶性肿瘤第一位，在所有肺癌种类中，非小细胞型肺癌（NSCLC）占据了85%。国外研究显示，在NSCLC患者中， ALK阳性的发生率为3~7%，东西方人群没有显著性差异，在中国，腺癌ALK阳性的发病率为5-9%。
近年来，以驱动基因为目标的分子靶向治疗为晚期肺癌治疗注入了新的动力，除了EGFR基因突变之外，ALK融合基因是又一个备受关注的靶点，也是临床需要特别重视的肺癌突变类型。作用于EGFR 和ALK的靶向药的出现，在 NSCLC个体化治疗的发展中具有里程碑的意义。
2017年11月7日，据美国媒体发布，美国食品药品监督管理局全面批准了阿来替尼的市场投放，将其作为特殊种类肺癌患者的一线治疗药物。好消息是，今年八月，中国也批准了阿来替尼的上市申请，仅仅比美国晚了不到一年的时间。
阿来替尼 vs 第一代靶向剂克唑替尼：
在ALEX研究中，受试对象为阿来替尼初治的ALK+NSCLC患者和服用克唑替尼的患者。实验结果显示，患者在服用阿来替尼之后，出现便秘的比率为35%，克唑替尼组达44%，阿来替尼组出现恶心反应的比率为11%，克唑替尼组高达74%；阿来替尼组出现呕吐的比率为6%，克唑替尼组高达58%。由此可见，阿来替尼的副作用较少，可增加患者寿命延长的概率。
更重要的一点是，由于阿来替尼不是P-gp底物，在血脑屏障有较高的通过率，它不会因为血脑屏障的存在而减弱对脑转移的疗效，可以减少84%患者的脑转移，同时可降低57%的死亡风险。