药品作为治病肿瘤患者的救命药,与生命息息相关。市面上各种各样的药品琳琅满目,消费者在选择药品的时候,如果没有擦亮眼睛,就容易买到假药劣药。假药劣药对人体造成的伤害是无法预料的,有可能威胁到生命健康。那么市面上真假药品难辨,普通消费者如何识别假药劣药?这里合规君就来给大家详细地讲解一下这个问题,告诉你鉴别的方法,希望对大家有帮助。 假药和劣药的区别 什么是假药 《药品管理法》第48条规定有下列情形之一的为假药: 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的; 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品,按假药论处: 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; 依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; 变质的; 被污染的; 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 什么是劣药 《药品管理法》第四十九条规定有下列情形之一的药品,按劣药论处: 未标明有效期或者更改有效期的; 不注明或者更改生产批号的; 超过有效期的; 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; 其他不符合药品标准规定的。 通俗来说,假药是指某些药品使用后,对身体健康造成不同程度损害的或虽无损害但使用后却达不到治疗目的而延误病情的某些药品。劣药是指那些药品本身发霉、生虫、变质、变性,失去正常疗效却仍做为正常药品进行销售或给病人使用的药品。 如何辨别假药、劣药 一般消费者辨别假药、劣药指的是外观的辨认,药品的内在质量必须由药检专业人员在实验室才能做出检验。 1辨认批准文号 通过查药品的批号、生产日期、有效期、药品外观以及内装的药品质量,可以初步判断某药品是不是假药。 我国从2003年以后,药品批准文号使用统一格式,即“国药准字+H(或Z或S或J)+8位数字”。其中,H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口并在国内分装的药品。纯进口药的批准文号是“注册证号加上一位字母,再加上八位数字”。如果包装上没有“国药准字”的批准文号,可以确定不是药品;如果批准文号的格式不对,很可能就是假药。现在有很多假药还在使用废止的批准文号。 保健食品的批准文号有两种,一种是2003年以后国家食品药品监督管理局批准的保健品,以“国食健字”打头;另一种是2003年之前批准的到现在依然没有被取消的,以“卫食健字”打头。 2查询批准文号 只要登录国家药品监督管理局网站(http://www.nmpa.gov.cn),进入“数据查询”系统就可以查询了。这个查询功能非常强大,不仅可以查药品、保健品,还可以查药品的广告、药品网店的资质等。 3看药品包装 合格药品的外包装质地好,字体和图案清晰,印刷套色精致,防伪标志亮丽。假药的外包装质地差、字体和图案印刷粗糙、色彩生硬、防伪标志模糊。同时,我们还可以看药品的批号、生产日期、有效期,如果是合格的药品,这三项内容是齐全的,而且多数是钢印打出来的,即便是印刷的,字迹也非常清楚。假药则不然,多数批号、生产日期、有效期不全,且字迹一般较模糊。 4看药品说明书 合格药品说明书的纸张好,印刷排版均匀,连最小的字体也十分清晰,内容准确齐全,适应证限定严格。而假药说明书的纸张质量差、字迹模糊、内容不全、排列有误、随意夸大疗效和适应证范围。 药品说明书应有成分、性状、适应证、用法用量、不良反应、禁忌等内容,如果说明书只讲疗效,甚至夸大疗效,但对于药品的不良反应、禁忌只字不提,甚至宣称无任何毒副作用,就可以初步断定是假药。 5看内装药品外观 无论针、片、丸、粉和水、酊剂以及药材,凡见有发霉、潮解、结块或有异臭、异味,片剂色泽不一致者,即可视为劣药。标签上都印有有效期,凡超过有效期的药品,也可视为劣药。 如果买到假劣药品如何投诉 假冒伪劣药品贻误病情,严重危及病人生命安全,令人深恶痛绝,可是提到哪些情况向药监部门投诉,如何投诉,很多消费者却不了解。药监局工作人员介绍,遇到如下情况,可向药监部门投诉: 药品包装上未标明有效期或者更改有效期的; 药品出现霉变、破损、混沌、过期等现象; 药品超过有效期的; 药品包装上没有注明或者更改生产批号的; 药品防伪标识或防伪电话存在疑点。 投诉办理:消费者应持药品或医疗器械和相关票据(发票或收据),直接到药监部门进行投诉,或通过举报电话、举报信箱投诉。另外,消费者用药后如发生不良反应,包括出现过敏、胃肠道不适等现象,或用药期间出现生命危险等应先行就医,确诊是否为药品引起的不良反应。若确认为是用药的不良反应,医疗机构将向不良反应中心报告,消费者也可向药监部门反映。
曾任美国临床肿瘤学会(ASCO)临床实践指南委员会主席
约翰霍普金斯医学院,医学博士
Lifespan癌症研究所胸部肿瘤科主任
曾在纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心任职10年
曾在波士顿的麻省总医院癌症中心任职6年