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控制率达86%!肺癌新药数据更新

发布于2020-10-14

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2020年ESMO会议报道了一项1/2期试验的更新数据,对于EGFR外显子20突变的非小细胞肺癌患者来说,Mobocertinib带来了43%的客观缓解率,疾病控制率达86%。

结果显示,接受了160-mg剂量的mobocertinib,部分缓解率和疾病稳定率都是43%,28名受试者中2名患者疾病进展。

缓解的中位持续时间是13.9个月。所有患者的中位无病生存期为7.3个月,包括那些在一开始入组时已有中枢神经系统转移的患者。

“160-mg剂量的Mobocertinib对于EGFR外显子20突变的患者具有抗肿瘤活性,”研究的主要作者、纪念斯隆凯特琳癌症中心的临床研究副主任Gregory J. Riely说道。

图源:纪念斯隆凯特琳癌症中心官网

早在今年4月份,FDA就授予了mobocertinib突破性疗法认证,治疗铂类化疗后疾病进展的EGFR外显子20突变阳性的非小细胞肺癌患者。

Mobocertinib是一种强效的小分子激酶抑制剂,选择性靶向EGFR和HER2外显子20插入突变。

EGFR外显子20插入突变只占非小细胞肺癌的1-2%,这类肺癌较其他EGFR突变肺癌来说,预后较差。因为当前并没有药物获得批准治疗这类肺癌,而已获批的EGFR抑制剂和化疗对这类患者疗效有限。

这次在ESMO会议上报道的数据包括了28名EGFR外显子20插入突变的患者,这些患者中位年龄为62岁,75%的患者为女性。大多数为白人,96%的患者是腺癌。一半以上患者之前接受过3种或更多抗癌方案。21%的患者接受过EGFR/HER2抑制剂,61%的患者接受过免疫检查点抑制剂。43%的患者入组时已有脑转移。

在安全性方面,mobocertinib的副作用是可控的,与其他的EGFR抑制剂类似,常见的副作用包括腹泻、恶心、皮疹、呕吐、食欲减退、皮肤干燥和疲劳。

根据药厂发布的文件,mobocertinib的研究是始于非小细胞肺癌群体,预计也会扩大到其他缺医少药的肿瘤类型,让我们拭目以待!

来源:

Onclive官网发布的《Mobocertinib Continues to Show Clinical Activity in EGFR Exon 20–Mutant NSCLC》一文,原文链接https://www.onclive.com/view/mobocertinib-continues-to-show-clinical-activity-in-egfr-exon-20-mutant-nsclc

武田制药官网发布的《Takeda Announces U.S. FDA Breakthrough Therapy Designation for Mobocertinib (TAK-788) for the Treatment of NSCLC Patients with EGFR Exon 20 Insertion Mutations》一文,原文链接https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2020/takeda-announces-u.s.-fda-breakthrough-therapy-designation-for-mobocertinib-tak-788-for-the-treatment-of-nsclc-patients-with-egfr-exon-20-insertion-mutations/


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