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2020年年关前,全国各省正在陆续落地执行国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的中选结果。
年底,宁夏、海南、浙江、陕西、江西等省份陆续发文,从12月开始全面执行带量采购扩围的中选结果,即日起25省份的患者将相继以最新的价格拿到中标药品。25个药品在全国范围内的大幅降价,弥补了此前4+7实行初期试点地区与非试点地区之间的巨大价差,将政策红利铺向全国。
带量采购扩围普惠全国患者
为减轻群众用药负担,2018年底,经中央深改委同意,国家组织药品集中采购试点,采购目录共31个品种,试点地区包括北京、天津、上海、重庆4个直辖市和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安7个省会和副省级城市。
最终25个通用名药品中选,包括1种呼吸系统药物、1种消化系统药物、1种肌肉骨骼系统药物、10种心血管系统药物、3种全身用抗感染药物、6种神经系统药物和3种抗肿瘤药物,其中原研药3个,占12%;通过一致性评价的仿制药22个,占88%。中选药品的价格平均降幅为52%,最高达96%。
随后,在2019年,国家组织药品集中采购和使用试点扩围至全国25个省份及新疆生产建设兵团,25个“4+7”试点药品扩围采购全部成功,价格都降低到不高于“4+7”试点中选价格的水平。与联盟地区2018年最低采购价相比,拟中选价平均降幅59%;与“4+7”试点中选价格水平相比,平均降幅25%。
10月,国家医保局等九部委发布了《国家医疗保障局等九部门关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围实施意见》,明确在国家组织带量采购谈判和各中标企业选择供应省份之后,具体的采购执行工作将由各省具体执行,相关的带量采购配套政策也由各省拟定。
据E药经理人了解,在文件发布后的两个月各省密集进行了带量采购的准备工作,包括完善配套政策,进一步细化与实施方案配套的医保结算、带量采购任务分解、绩效考核、药品质量监管、药品使用管理等各项具体措施,同时加大培训力度,强化医疗机构和医保经办机构对政策的知晓度。
如今,这一政策正在年关之前纷纷落地。12月10日起陕西、12月15日起宁夏、12月20日起海南和江西、12月25日起浙江和安徽、12月30日起广东等都开始陆续执行扩围结果。不出意外,在2020年年前全国所有省份的患者都将享受到最新的“4+7”价格。这一举措将成为2020年开年,与医保谈判结果落地并重的两个巨大政策红利。
海南省肿瘤医院副院长余书勇在接受当地媒体采访时表示,海南全省实施带量采购是一个多方共赢的政策:首先,缓解了当前药价虚高问题,推动药价回归至合理水平,在一定程度上解决了百姓吃不起药的难题;其次,它可以打破当前量价脱钩、采购分散所带来的议价难的局面,为建立和完善药品集中采购机制和以市场为主导的药品价格形成机制奠定基础;第三,它通过“腾笼换鸟”的思路和“腾空间、调结构、保衔接”的路径,来加大药品乃至高值医用耗材的改革力度,有助于发挥医保基础性作用,实现医药、医院、医保三方的价值共赢,确保群众以比较低廉的价格用上质量更高的药品。[1]
进口好药真正实现“物美价廉”
南昌大学第二附属医院肿瘤科主任刘安文教授表示:“自带量采购实施以来,我们看到试点城市及其他跟标省份药品使用量大幅上升,百姓的好评度不断提高。江西20号落地第一天,我就有三名患者通过易瑞沙带量采购获益。相信随着江西的实施,重症患者也将立竿见影的感受到该政策带来的福利。”[2]
易瑞沙(吉非替尼)是此次4+7集中采购中标的唯一一个进口原研一代肺癌靶向药,该药此前一盒的价格为2280元,而通过带量采购,其降幅达到76%,每盒费用仅为547元。患者由每月三盒需要药费6840元,降到1600元左右,再加上医保报销,一个月的自付费用只有几百元,原研药不再是贵的代名词。
“而且这个价格与其他渠道的非法仿制药相比也极具优势,也会大幅度减少从不正规渠道‘代购’的现象,在减轻患者经济负担的同时也提升了他们治疗的依从性和安全性。”西安交通大学第一附属医院呼吸内科主任李满祥教授接受采访时说道,“全省实施带量采购后,惠及了我省西安以外的地区,使更多患者留在当地接受治疗,缓解了此前因价格‘洼地’的出现,导致省会医院患者急增的局面。而且,省会城市经济本身就优于其他地区,作为一名医生,我们更希望这样惠及患者的政策能够继续扩大,辐射到更为偏远的一些地区,让一些经济相对落后地区的患者也能够切实享受到此项政策的福利,让药价不再成为阻挡患者规范化治疗的‘拦路虎’。”[3]
陕西省肿瘤医院胸外科主任、粒子治疗中心主任雷光焰教授在接受媒体访问时谈到:“吉非替尼的中标得益于其临床的疗效和安全性。作为全球首个EGFR-TKI靶向药,目前已成为国内外各类临床指南推荐的EGFR突变晚期非小细胞肺癌一线标准治疗。此次降价后,在国内靶向治疗的费用在全球都占有一定优势,而且惠及面还将逐步扩大,这也从侧面体现了国家在解决老百姓‘看病贵’的问题上的决心和魄力。”
肺癌是中国乃至世界范围内发病率和死亡率都很高的恶性肿瘤之一,且中国的肺癌患者多为晚期患者,预后较差。靶向药物的治疗在延长生存期和改善生活质量方面为肺癌患者带来了新希望,自2005年易瑞沙进入中国市场,中国的非小细胞肺癌开始进入精准治疗时代,造福了很多肺癌患者。
为了保证患者能够使用到中标产品,各地也出台了相关配套措施。例如广东省明确医疗机构要将中选药品及时纳入本单位药品处方集和基本用药供应目录,中选药品使用情况要纳入医疗机构和医务人员绩效考核,同时,试点医疗机构因使用中选药品而形成的结余费用全部留给医疗机构,并且不因集中采购品种药品费用下降而降低总额控制指标、相关病种分值以及定额支付标准。
此外,吉林等地也表示中选药品按规定实行零差率销售,严禁任何形式的“二次议价”,吉林也建立了“结余留用,合理超支分担”的激励和风险分担机制,公立医疗机构医疗服务收支形成结余的,可按照“两个允许”的要求,统筹用于人员薪酬支出。
同时为了畅通医院采购渠道,辽宁省要求所有公立医疗卫生机构要在12月中旬前确保中选药品及时采购并使用,不得以费用控制、医疗机构用药品种规格数量要求、药事委员会评审以及配送企业开户为由影响中选药品的供应保障与使用,并实行医保和卫生“双线”考核。
随着“4+7”扩围至全国并落地执行最新的结果,像易瑞沙这样的划时代产品将借助这一新政以“物美价廉”的形式惠及中国患者。
参考资料:
[1]《海南落实带量采购这些“贵族药”开出“平民价”》,海南日报,作者马珂,2019-12-27
[2]《省里发文!江西25种药品降价了!》,南昌晚报,2019-12-26
[3]《陕西全省落实带量采购低价优质药走进寻常百姓家》,华商网,2019-12-30