2020ASCO肺癌进展之早期NSCLC（下）

摘要号TPS9075CANOPY-A: A phase III, multicenter, randomized, double-blind, placebo controlled trial evaluating canakinumab as adjuvant therapy in patients (pts) with completely resected non-small cell lung cancer (NSCLC)

这是正在进行的一项III期临床研究，该研究旨在探讨IL-1β单克隆抗体卡那奴单抗在NSCLC术后维持治疗的地位。入组患者是II-IIIA或IIIB（T＞5cm，N2）R0切除的NSCLC，并在入组前完成含铂类的术后辅助治疗，此后随机分入卡那奴单抗或安慰剂组，主要研究终点是DFS，次要研究终点是OS，生物标志物分析包括hs-CRP和其他细胞因子。

点评：心血管领域针对炎性动脉粥样硬化患者的CANTOS研究表明卡那奴单抗可以大幅降低肺癌的发生率和死亡率。而CANOPY-A研究将探索卡那奴单抗在NSCLC辅助治疗中的作用，我们期待该药能延续既往神奇的表现。

新辅助治疗篇：

摘要号9016SAKK 16/14: Anti-PD-L1 antibody durvalumab in addition to neoadjuvant chemotherapy in patients with stage IIIA(N2) non-small cell lung cancer (NSCLC) —A multicenter single-arm phase II trial.

该研究是一项针对IIIA期N2患者新辅助治疗的II期单臂临床研究，该研究采用的新辅助治疗模式是多西他赛联合顺铂3周期，后序贯Durvalumab两个周期，此后在完成手术之后进行1年的durvalumab的辅助治疗。该研究主要研究终点是1年EFS（event free survival）率。最终有68名患者纳入研究，在化疗阶段的ORR为44.8%，在免疫新辅助阶段的ORR为59.7%。最后中81%的患者进行了手术（未进行手术的最主要原因为疾病进展33.3%）。入组患者1年EFS率73.3%。

点评：既往IIIA期患者1年EFS率约50%左右，5年生存约40%左右，该研究1年EFS率明显高于历史水平，因此该研究中的化疗序贯免疫治疗模式值得进一步扩大样本量证明其确切获益。此外我们期待该研究有关病理缓解结果的公布。 摘要号TPS9076Checkmate 77T: A phase III trial of neoadjuvant nivolumab (NIVO) plus chemotherapy (chemo) followed by adjuvant nivo in resectable early-stage NSCLC

既往NADIM研究的结果显示出化疗联合免疫在NSCLC新辅助治疗中广阔的运用前景，Checkemate 77T是在NADIM研究基础上进一步扩大样本量以期在III期研究的背景下证明这一新辅助治疗模式的确切疗效。该研究入组II-IIIA或IIIB（T3N2）EGFR/ALK阴性NSCLC，主要研究终点是独立评审评估的EFS。