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肺癌新药在日获批,初治患者缓解率68%!

发布于2020-07-09靶向治疗

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日本厚生劳动省于6月29日批准了Tabrecta?(capmatinib,原INC280)口服MET抑制剂,用于治疗MET外显子14(METex14)突变阳性的晚期或复发性不可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

在新诊断的非小细胞肺癌患者中,约有3%-4%的患者存在METex14突变。Capmatinib被批准用于没有接受过治疗和以前治疗过的患者,无论患者以前接受过哪种治疗。

诺华肿瘤日本总裁Brian Gladsden说:“无论是在初治患者还是之前治疗过的患者中,capmatinib都表现出显著的总体有效率,我们很高兴厚生劳动省批准Tabrecta作为METex14晚期NSCLC患者的一种新的治疗选择。”“今天的批准强调了这种新的MET抑制剂可能为每年成千上万确诊的日本患者带来益处,也意味着我们在改变肺癌患者生活方面又迈出了积极的一步。”

Tabrecta的获批是基于关键性GEOMETRYmono-1二期多中心、非随机、开放标签、多队列研究的结果。

结果显示,在METex14阳性的97例患者中,28名初治患者的总缓解率为68%,69名接受过治疗的患者的总缓解率为41%。

该研究还显示,在19名治疗有效的初治患者中,疗效持续时间中值为12.6个月,在28名治疗有效的既往接受过治疗的患者中,疗效持续时间中值为9.7个月。

常见的治疗相关不良事件是外周水肿、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难和食欲下降。

Tabrecta的伴随诊断FoundationOne®CDx癌症基因组图谱,于今年5月25日被厚生劳动省批准,用于检测导致肿瘤组织中MET外显子14跳跃突变。

来源:本文编译自诺华官网于2020年6月29日发布的《Novartis announces MET inhibitor Tabrecta? approved in Japan foradvanced non-small cell lung cancer with METex14》,
原文链接:https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-announces-met-inhibitor-tabrecta-approved-japan-advanced-non-small-cell-lung-cancer-metex14

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