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疫苗+靶向药,肺癌患者总缓解78%,控制率96%!

发布于2021-09-23其他

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一项小型试点研究显示,对于EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者,在EGFR抑制剂治疗外,加上一种针对表皮生长因子(EGF)的疫苗,可以带来近80%的缓解,并且疗效持久。

在23名患者中,有18名患者达到客观缓解,而且有22名患者都有临床获益。中位疾病无进展生存期达1.5年。血清抗体检测显示,EGF抗体持续增加,这意味着这一疗法能引起免疫应答,具有免疫原性。

这些数据来自EPICAL试验,该试验也反应了当前的研究热点,即提高EGFR突变肺癌标准治疗的疗效和持久性。因为EGFR抑制剂对这类患者虽然有疗效,但是最终这些患者还是会因为耐药而导致疾病复发。

在临床前研究中,这款抗EGF疫苗,抑制住了EGF诱导的细胞增殖,以及EGFR突变细胞的下游信号。接受这款疫苗治疗的患者血清抑制了EFGR效应细胞的激活,增强了EGFR抑制剂的活性,延缓了耐药克隆的出现。

试验详情

临床前的证据支撑了1期试验的开展,1期试验评估了疫苗联合阿法替尼一线治疗晚期EGFR突变非小细胞肺癌的安全性和免疫原性。试验纳入的23位患者中,常见的是EGFR外显子19缺失和外显子21 L858R突变。

在治疗方案上,先是3天的环磷酰胺和阿法替尼,之后是每日阿法替尼,直到疾病进展。第1天到第43天,患者每两周接受一次EGF疫苗,之后是第92天再接受一次,之后每2个月接受一次,直到疾病进展。

结果显示:

1、受试者的总缓解率达78%,疾病控制率达96%;

2、与基线相比,肿瘤平均缩小57%;

3、中位疾病无进展生存期为17.4个月;

4、缓解的患者中,90%在随访的11个月一直保持疗效。

此外,抗EGF抗体显著增加,并且保持稳定。血液中的EGF水平显著降低,并且在研究结束时一直处于较低水平。肿瘤生长因子α也降低了,不过没有统计学意义。对治疗后患者血清的实验室分析,显示出持续的抗EGF活性。

安全性数据并没有公布,不过研究者称不良事件与单用阿法替尼一致,这意味着疫苗并没有增加额外的不良事件。11名患者出现3/4级不良反应,3名患者出现5级不良反应。

研究局限性

不过该研究存在较多的局限性,比如样本量太少,具体的安全性数据未公布等,并且业内人士更希望看到疫苗联合更新的EGFR抑制剂的效果,尤其是与奥西替尼联用的效果。

因此对于这项研究,我们在看到希望的同时,也应当保持理性,期待这款肺癌疫苗能有更多更好的数据出来!

本文编译自medpagetoday官网发布的《Cancer Vaccine May Boost Anti-EGFR Efficacy in Non-Small Cell Lung Cancer》一文,原文链接:https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/iaslc/94509

曾任美国临床肿瘤学会(ASCO)临床实践指南委员会主席

约翰霍普金斯医学院,医学博士

Lifespan癌症研究所胸部肿瘤科主任

曾在纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心任职10年

曾在波士顿的麻省总医院癌症中心任职6年

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400-107-6696