本周（4月8-13日），重磅消息频频到来，国家市场监督管理总局正式挂牌、海南医疗特区拿到医疗器械审批权、卫健委发布新版大型医用设备管理目录、进口药零关税下月施行等政府方面的消息，让诸多医药人兴奋不已；企业方面，诺华、诺和诺德和阿斯利康三家重量级药企在基因治疗领域都有大动作，引起不少关注。

政府要闻

◆国务院正式向海南医疗特区下放医疗器械审批权！

4月8日，国务院发布《关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施<医疗器械监督管理条例>有关规定的决定》，正式向海南省下放了部分进口医疗器械审批权。对先行区内医疗机构临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械，由海南省人民政府实施进口批准，在指定医疗机构使用。

◆卫健委发布新版大型医用设备管理目录

4月9日，国家卫健委发出关于发布《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》的通知，新版甲类、乙类大型医用设备的管理品目正式出炉。与相较于“十二五”大型医用设备管理目录，甲类目录范围大大缩小；DSA、SPECT、64排以下CT、1.5T以下MR、医用电子回旋加速治疗系统、306道脑磁图被调整出管理目录。

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现甲类由国家卫生健康委员会负责配置管理，乙类由省级卫生计生委负责配置管理。医疗机构不得未经许可擅自配置使用大型医用设备。

注

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指集合了多模态影像、人工智能、复杂动态调强、高精度大剂量率等精确放疗技术的放射治疗设备，目前包括X线立体定向放射治疗系统（英文简称Cyberknife）、螺旋断层放射治疗系统（英文简称Tomo）HD和HDA两个型号、Edge和Versa HD等型号直线加速器。

◆国家市场监督管理总局正式挂牌

4月10日，新组建的国家市场监督管理总局正式挂牌。张茅任局长、毕井泉任党组书记。按照改革方案，国家市场监督管理总局的主要职责是，负责市场综合监督管理，统一登记市场主体并建立信息公示和共享机制，组织市场监管综合执法工作，承担反垄断统一执法，规范和维护市场秩序，组织实施质量强国战略，负责工业产品质量安全、食品安全、特种设备安全监管，统一管理计量标准、检验检测、认证认可工作等。

◆国家支持以师承方式学习中医中药

近日，国家中医药管理局印发《关于深化中医药师承教育的指导意见》，提出支持以师承方式学习中医中药的师承教育，构建师承教育与院校教育、毕业后教育和继续教育有机结合，贯穿中医药人才发展全过程的中医药师承教育体系。

◆肺癌发病率在我国居首位

近日，中国疾病预防控制中心官微公布由国家癌症中心发布的2018年全国最新癌症报告。这份汇集整理了全国31个省、市、自治区肿瘤登记处资料的报告，详细地体现了我国恶性肿瘤的发病现状。报告中指出，全国恶性肿瘤新发病例380.4万例，相当于平均每天超过1万人被确诊为癌症，每分钟有7个人被确诊为癌症！全国恶性肿瘤中，发病首位的就是肺癌。可怕的是，不论城市还是农村，男性还是女性，肺癌都是“通吃不误”。

◆5月1日起，所有抗癌药进口零关税！

4月12日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议。会议确定了“互联网+”医疗健康措施，并宣布从5月1日起，对进口抗癌药实施进口零关税。会议还提到，要加快创新药进口上市，支持高速宽带网络覆盖城乡医疗机构；加强知识产权保护，保护药品专利。