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广谱抗癌药瞄准肺癌,疾病控制率90.5%!

发布于2021-02-18靶向治疗

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根据2020年世界肺癌大会上一项2期DESTINY Lung-01 试验的中期发现显示:

一款靶向HER2的抗体药物偶联物Enhertu,给HER2突变非小细胞肺癌患者带来了较高的客观缓解率,以及持久的缓解时间。

“Enhertu在HER2突变非小细胞肺癌患者中展现出临床意义和有前景的疗效”荷兰癌症研究所的呼吸内科教授Egbert F. Smit说道。“这些数据表明Enherru有望作为HER2突变非小细胞肺癌患者的新疗法,这类患者群有极大的治疗需求未被满足。”

试验详情

这项开放标签多中心的DESTINY-Lung01 试验评估了Enhertu治疗2组患者的疗效:组1是HER2过度表达的非小细胞肺癌患者(免疫组化3+或2+);组2是HER2突变的患者。

该研究纳入了不可切除或转移性的非鳞非小细胞肺癌患者,这些患者标准疗法难治或治疗后复发,ECOG评分为0或1。研究的主要终点是客观缓解率,次要终点是无进展生存、总生存、缓解持续时间、疾病控制率、安全性和耐受性。尽管不再招募患者,该试验仍在进行中。

在世界肺癌大会上,研究者主要报道了组2患者的数据,这组患者每3周接受一次6.4mg/kg的Enhertu治疗。

组2的患者中位年龄为63岁,64.3%为女性,76.2%的患者ECOG评分为1。其中19名患者(45.2%)在入组时有中枢神经系统转移。

97.6%的患者既往都接受过系统性治疗,其中90.5%的患者接受过铂类化疗,54.8%的患者接受过PD-1/L1治疗,19%的患者接受过多西他赛治疗,7.1%的患者接受过波齐替尼治疗,4.8%的患者接受过阿法替尼治疗,2.4%的患者接受过mobocertinib治疗。

药物有效性

结果显示,Enhertu带来的客观缓解率为61.9%,包括2.4%的完全缓解率和59.5%的客观缓解率。

此外,28.6%的患者疾病稳定,因此疾病控制率达90.5%

中位随访8个月时,中位无进展生存期为14个月。

药物安全性

安全性方面,也与以往的一些报道一致。

常见的治疗相关副作用包括恶心、脱发、贫血、食欲下降、中性粒细胞减少、呕吐、腹泻、体重减轻、便秘、疲劳、白细胞计数降低、天冬氨酸转氨酶升高。

5名患者出现治疗相关间质性肺病,严重程度为2级。

“药物相关的间质性肺病在这类患者中的程度较轻,并且没有相关死亡,”研究者称。“但间质性肺病仍然是Enhertu治疗的一个重要风险,因此需要密切的随访和控制。”

来源:本文编译自targetedonc官网发布的《Trastuzumab Deruxtecan Leads to Durable Responses in HER2-Mutant NSCLC》一文,原文链接:https://www.targetedonc.com/view/trastuzumab-deruxtecan-leads-to-durable-responses-in-her2-mutant-nsclc

曾任美国临床肿瘤学会(ASCO)临床实践指南委员会主席

约翰霍普金斯医学院,医学博士

Lifespan癌症研究所胸部肿瘤科主任

曾在纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心任职10年

曾在波士顿的麻省总医院癌症中心任职6年

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