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复发性小细胞肺癌,这个新组合疾病控制率90%

发布于2021-02-23

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根据2020年世界肺癌大会上的报道,一项1/2期临床试验扩展研究的数据表明,lurbinectedin联合伊立替康在一线治疗后复发的小细胞肺癌患者中显示出有前景的抗肿瘤活性。

在21例小细胞肺癌患者中,该双药联合疗法的客观缓解率(ORR)为62%,临床受益率(CBR)为81%,疾病控制率(DCR)达到90%。中位反应持续时间(DOR)超过6.7个月。此外,中位无进展生存期超过6.2个月。

Lurbinectin单药于2020年6月获得FDA批准,用于铂类化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌成人患者。该批准基于开放性单臂2期临床试验(NCT02454972)的结果,在105位患者中客观缓解率(ORR)为35.2%。

西班牙马德里12 de Octubre大学医院、肺癌肿瘤内科主任Santiago Ponce-Aix博士表示:一线治疗失败后,lurbinectedin和伊立替康的组合在小细胞肺癌患者中显示出良好的活性,而且这种活性在铂敏感和非敏感的患者中都已观察到。

Ponce-Aix博士表示,小细胞肺癌患者的5年总生存率通常不到7%。lurbinectedin可通过抑制反式激活转录和调节肿瘤微环境来诱导活性。临床前研究显示,lurbinectedin与伊立替康联用具有协同作用,为进一步研究双药联合的1/2期临床试验提供了依据。

关于安全性,所有的患者都出现了不良反应(AE),其中76.2%的患者发生3级或以上的不良反应。28.5%的患者出现严重的毒性反应。较常报告的与治疗有关的毒性包括疲劳,恶心,呕吐和腹泻。

较常见的实验室异常包括贫血,中性粒细胞减少症,血小板减少,丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶异常。

此外,有28.6%的患者发生与治疗有关的给药延迟,而52.4%的患者药物减量。

Ponce-Aix总结说:“毒性是暂时的而且可控制的,主要是血液学异常,疲劳和腹泻,没有因不良事件引起的停药,也没有毒性死亡。”

本文编译自Onclive网站于2021年2月16日发布的《Lurbinectedin/Irinotecan Shows Impressive Antitumor Activity in Relapsed SCLC》,原文链接:

https://www.onclive.com/view/lurbinectedin-irinotecan-shows-impressive-antitumor-activity-in-relapsed-sclc

曾任美国临床肿瘤学会(ASCO)临床实践指南委员会主席

约翰霍普金斯医学院,医学博士

Lifespan癌症研究所胸部肿瘤科主任

曾在纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心任职10年

曾在波士顿的麻省总医院癌症中心任职6年

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