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免疫联合治疗与基于铂类化疗的标准治疗用于晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗的研究

试验阶段:3期 研究状态:招募中 试验地点:中国
试验方案:


试验目的:

评估MEDI4736+tremelimumab联合治疗对比标准治疗非小细胞肺癌患者在总生存期方面的有效性


试验用药:

1、Tremelimumab

注射溶液;规格 400mg/瓶、200mg/ml; 剂量 20mg/kg; 4周1次; 静脉滴注; 用药时间:直至满足方案规定的治疗终止标准

2、Durvalumab

注射溶液;规格500mg/瓶、 50mg/ml; 剂量 1mg/kg; 4周1次; 静脉滴注; 用药时间:直至满足方案规定的治疗终止标准

对照用药:

1、紫杉醇注射液 英文名:Paclitaxel injection 商品名:安素泰  

150mg/25ml/支,注射剂;剂量175mg/m2,静脉注射,每个周期(21天)第1天,共4-6个周期,或者直到确认PD  

2、注射用培美曲塞二钠 英文名:Pemetrexed Disodium for Injection 商品名:力比泰  

500mg/瓶,注射剂;剂量500mg/m2,静脉注射,每个周期(21天)第1天,共4-6个周期,或者直到确认PD  

3、注射用盐酸吉西他滨 英文名:Gemcitabine 商品名:健择  

200mg或1g/支,注射剂;剂量1000或1250mg/m2 ,静脉注射,共4-6个周期,或者直到确认PD  

4、顺铂注射液 英文名:Cisplatin Injection 商品名:无  

50mg/50ml,注射剂;剂量75mg/m2,静脉注射,每个周期(21天)第1天,共4-6个周期,或者直到确认PD  

5、卡铂注射液 英文名:Carboplatin Injection 商品名:伯尔定  

150mg/15ml/支,注射剂; 剂量AUC5或6,静脉注射, 每个周期(21天)第1,共4-6个周期,或者直到确认PD  

研究机构信息

姓名:程颖,学士  

职称:教授

电话:0431-85536383

Email:jl.cheng@163.com

邮政地址:吉林省长春市朝阳区湖光路1018号

邮编:130021

单位名称:吉林省肿瘤医院


400-107-6696