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比较nivolumab联合含铂剂二联化疗(H组)与含铂剂二联化疗(I组)的OS

试验阶段:3期 研究状态:招募中 试验地点:中国
试验方案:

试验药 :

1  Nivolumab 注射液  注射液;规格100 mg/10mL (10 mg/mL); 每次360mg,每个治疗周期的第1天(每3周1个疗程)静脉输注,每次输注30分钟。用药时程:连续给药至疾病进展、不可接受的毒性或者4个周期结束为止(以先出现者为准),4个周期后疾病稳定或者有治疗反应,可继续接受培美曲塞维持治疗直至疾病进展或发生不可及受的毒性。  

2  培美曲塞  冻干粉;规格:500 mg/瓶;用量500 mg/m2 ,每个治疗周期的第1天(每3周1个疗程)静脉输注,输注时间尊临床常规。用药时程:连续给药至疾病进展、不可接受的毒性或者4个周期结束为止(以先出现者为准),4个周期后疾病稳定或者有治疗反应,可继续接受培美曲塞维持治疗直至疾病进展或发生不可及受的毒性。  

3  紫杉醇  注射液;规格:100 mg/瓶(6 mg/mL); 用量200 mg/m2 ,每个治疗周期的第1天(每3周1个疗程)静脉输注,输注时间尊临床常规。用药时程:连续给药至疾病进展、不可接受的毒性或者4个周期结束为止(以先出现者为准)。  

4  卡铂  注射液;规格450 mg(10 mg/mL);用量AUC 5或6,每个治疗周期的第1天(每3周1个疗程)静脉输注,输注时间尊临床常规。用药时程:连续给药至疾病进展、不可接受的毒性或者4个周期结束为止(以先出现者为准)。  

5  顺铂  注射液;规格100 mg(1 mg/mL);用量75 mg/m2,每个治疗周期的第1天(每3周1个疗程)静脉输注,输注时间尊临床常规。用药时程:连续给药至疾病进展、不可接受的毒性或者4个周期结束为止(以先出现者为准)。



研究机构信息

吴一龙,医学学士

syylwu@live.cn

020-83800372

广东省广州市中山二路106号伟伦楼14楼

广东省人民医院肿瘤中心肺科

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