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贞芪扶正胶囊配合手术、化学治疗、放射治疗的安全性和有效性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照Ⅱ期临床试验

试验阶段:2期 研究状态:招募中 试验地点:中国
试验方案:

试验目的:

初步评价新工艺贞芪扶正胶囊用于改善非小细胞肺癌手术后(气阴两虚证)、鼻咽癌(气阴两虚证) 、非小细胞肺癌(气阴两虚证)患者生活质量的安全性及有效性;

试验用药:

1、新工艺贞芪扶正胶囊

胶囊剂;规格0.3g/粒;口服,每日2次,每次3粒, 用药时程:非小细胞肺癌(手术后):用药时程,连续用药共计4周;鼻咽癌(放疗):用药时程,连续用药共计7周;结直肠癌(化疗):用药时程,连续用药共计4周。

2、新工艺贞芪扶正胶囊

口服, 3粒/次,每日2次。 非小细胞肺癌(手术后):疗程4周 鼻咽癌(放疗):7周 结直肠癌(化疗):4周

对照用药:

1、安慰剂新工艺贞芪扶正胶囊

胶囊剂;规格0.3g/粒;口服,每日2次,每次3粒, 用药时程:非小细胞肺癌(手术后):用药时程,连续用药共计4周;鼻咽癌(放疗):用药时程,连续用药共计7周;结直肠癌(化疗):用药时程,连续用药共计4周。

2、新工艺贞芪扶正胶囊模拟剂

口服, 3粒/次,每日2次。 非小细胞肺癌(手术后):疗程4周 鼻咽癌(放疗):7周 结直肠癌(化疗):4周


研究机构信息

姓名:王云启

职称:主任医师

电话:0731-89762510

Email:wangyunqi9115@163.com

邮政地址:湖南省长沙市桐梓坡路283号

邮编:410013

单位名称:湖南省肿瘤医院


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