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注射用绿原酸在晚期癌症受试者中耐受性与药代动力学特征的Ⅰ期临床试验

试验阶段:1期 研究状态:招募中 试验地点:中国
试验方案:

试验目的:

观察注射用绿原酸在人体的耐受性,确定对晚期恶性肿瘤患者的最大耐受剂量和剂量限制性毒性;确定绿原酸的人体药代动力学特征;初步观察绿原酸的有效性和有效剂量;为Ⅱ/Ⅲ期临床研究制定给药方案提供依据。

试验用药:

1、注射用绿原酸

注射液;规格30mg/支;肌肉注射给药,第一天给予一次肌注,间歇一天后进入连续给药阶段,每日一次,连续28天。每支(30mg)以0.5ml生理盐水溶解(无法使用生理盐水时,可以5%的葡萄糖注射液代替),之后肌肉注射。首次给药前需在当日进行绿原酸皮试。


研究机构信息

姓名:石远凯

职称:教授

电话:010-87788701

Email:syuankaipumc@126.com

邮政地址:北京市朝阳区潘家园南里17号

邮编:100021

单位名称:中国医学科学院肿瘤医院


姓名:沈琳

职称:教授

电话:010-88196561

Email:lin100@medmail.com.cn

邮政地址:北京市海淀区阜成路52号

邮编:100142

单位名称:北京肿瘤医院


姓名:庄志祥

职称:教授

电话:0512-67784277

Email:sdfeyzzx@sina.com

邮政地址:江苏省苏州市三香路1055号

邮编:215004

单位名称:苏州大学附属第二医院


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