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以诺维本(NAVELBINE)为对照,重酒石酸长春瑞滨注射用乳剂在非小细胞肺癌患者的药动学、安全性和初步有效性研究

试验阶段:其他 研究状态:招募中 试验地点:中国
试验方案:

试验目的:

本试验以诺维本(NAVELBINEò)为对照,对重酒石酸长春瑞滨注射用乳剂进行人体药动学比较、安全性研究,并初步观察其临床疗效,为该药的申报及临床应用提供依据。

试验用药:

1、重酒石酸长春瑞滨注射用乳剂

给药剂量为30mg/m2,给药当天(d1,d8),重酒石酸长春瑞滨注射用乳剂溶于50 mL的5%葡萄糖溶液中,静脉推注,给药时间为10 min,,然后用100 mL 5%葡萄糖溶液静滴15 min冲洗静脉。给药部位为前臂静脉。

对照用药:

1、酒石酸长春瑞滨注射液(诺维本)

给药剂量为30mg/m2,给药当天(d1,d8),酒石酸长春瑞滨注射液溶于50 mL的5%葡萄糖溶液中,静脉推注,给药时间为10 min,,然后用100 mL 5%葡萄糖溶液静滴15 min冲洗静脉。给药部位为前臂静脉。


研究机构信息

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