盐酸厄洛替尼片健康人体生物等效性研究

试验阶段：其他研究状态：招募中试验地点：中国

试验方案：

试验目的：

评估正大天晴药业集团股份有限公司研制的盐酸厄洛替尼片（规格：150mg）和Roche Pharma(Schweiz) Ltd.生产的盐酸厄洛替尼片（商品名：特罗凯，规格：150mg）在单次空腹条件下的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两者是否具有生物等效性。

试验用药：

1、盐酸厄洛替尼片

片剂；规格150mg/片；单次口服；150mg。用药时程：单次用药。试验组。

对照用药：

1、通用名：盐酸厄洛替尼片，Erlotinib Hydrochloride Tablets 商品名：特罗凯

片剂；规格150mg/片；单次口服；150mg。用药时程：单次用药。试验组。

研究机构信息

姓名：张胜军；医学博士

职称：主任医师

电话：13663825617

Email：zhangz88@hotmail.com

邮政地址：海南省海口市龙华路31号

邮编：570102

单位名称：海南医学院附属医院国家药物临床试验机构

曾任美国临床肿瘤学会(ASCO)临床实践指南委员会主席

约翰霍普金斯医学院，医学博士

Lifespan癌症研究所胸部肿瘤科主任

曾在纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心任职10年

曾在波士顿的麻省总医院癌症中心任职6年

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