一项在接受过含铂方案一线化疗的受试者中开展的Nivolumab或化疗治疗复发性小细胞肺癌的开放、随机、III期研究

试验阶段：3期研究状态：招募中试验地点：中国

试验方案：

试验目的：

主要目的 ● 比较Nivolumab与化疗治疗接受过含铂方案一线化疗的复发性SCLC受试者的OS。次要目的 ● 比较Nivolumab组与化疗组的无进展生存期（PFS） ● 比较Nivolumab组与化疗组的客观缓解率（ORR）

试验用药：

1、Nivolumab 注射液

注射液，规格100 mg (10 mg/mL)/瓶，240mg恒量，每个治疗周期的第1天（每2周1个周期）静脉输注，每次输注30分钟。用药时程：连续给药直至疾病进展或发生不可接受的毒性

对照用药：

1、注射用盐酸托泊替康英文名：Topotecan Hydrochloride for Injection 商品名：和美新

粉针剂；规格:1mg/支，1.25mg/m2, 每日一次，第1~5天给药（每3周1个周期）静脉输注，每次输注30分钟。用药时程：连续给药直至疾病进展或发生不可接受的毒性。

研究机构信息

姓名：程颖,医学博士

职称：主任医师

电话：0431-85871902

Email：jl.cheng@163.com

邮政地址：吉林省长春市湖光路1018号

邮编：130012

单位名称：吉林省肿瘤医院

曾任美国临床肿瘤学会(ASCO)临床实践指南委员会主席

约翰霍普金斯医学院，医学博士

Lifespan癌症研究所胸部肿瘤科主任

曾在纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心任职10年

曾在波士顿的麻省总医院癌症中心任职6年

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