一项考察伯瑞替尼在c-Met 异常的NSCLC患者中的耐受性和药代动力学的I 期、开放、多中心、剂量递增及扩展研究

试验阶段：1期研究状态：招募中试验地点：中国

试验方案：

试验目的：

1、评估在c-Met 异常的晚期NSCLC患者中考察伯瑞替尼单次和多次口服给药的耐受性, 确定DLT、MTD及II期推荐剂量（RP2D）；

2、确定伯瑞替尼单次和多次口服的药代动力学（PK）特征。

3、初步地评价伯瑞替尼的抗肿瘤活性。

试验用药：

1、伯瑞替尼

胶囊；规格25mg，口服，一天两次。用药时程：按照方案规定剂量递增原则进行给药，28天为一个治疗周期，直至患者病情进展或无法耐受不良反应。

2、伯瑞替尼

胶囊；规格100mg，口服，一天两次。用药时程：按照方案规定剂量递增原则进行给药，28天为一个治疗周期，直至患者病情进展或无法耐受不良反应。

研究机构信息

姓名：吴一龙

职称：教授

电话：020-83827812

Email：syylwu@live.cn

邮政地址：广东省广州市中山二路106号

邮编：100021

单位名称：广东省人民医院

曾任美国临床肿瘤学会(ASCO)临床实践指南委员会主席

约翰霍普金斯医学院，医学博士

Lifespan癌症研究所胸部肿瘤科主任

曾在纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心任职10年

曾在波士顿的麻省总医院癌症中心任职6年

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