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在含铂类化疗治疗失败的非小细胞肺癌患者中比较MPDL3280A与多西他赛疗效和安全性的随机、多中心、开放性III期研究

试验阶段:3期 研究状态:招募中 试验地点:中国
试验方案:

试验目的:

在含铂类方案治疗期间或治疗后疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中,描述MPDL3280A相比多西他赛在总生存期、抗肿瘤效应改善方面的疗效特征及药代动力学特征,评估MPDL3280A较多西他赛的安全性和耐受性、抗治疗抗体的发生率、出现患者报告的肺癌症状的恶化时间

试验用药:

1、MPDL3280A 注射液

注射液;规格1200mg/20ml;静脉注射,每3周一次,每次1200mg,治疗将持续直到失去临床获益、不可耐受的毒性、患者或医生决定中止治疗、或接受试验治疗的患者死亡。

对照用药:

1、多西他赛注射液,英文名:Docetaxel;商品名:泰素帝

注射液;规格20mg/0.5ml;静脉注射,每3周一次,每次75mg/m2,治疗持续直到疾病进展、不可耐受的毒性、患者或医生决定中止治疗、或接受试验治疗的患者死亡。


研究机构信息

姓名:吴一龙

职称:主任

电话:13809775415

Email:syylwu@live.cn

邮政地址:广东省广州市中山二路106号

邮编:510080

单位名称:广东省人民医院


400-107-6696