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埃克替尼对比长春瑞滨联合顺铂用于II-IIIA期伴EGFR敏感突变非小细胞肺癌术后辅助治疗的多中心、随机、开放、III期临床研究

试验阶段：3期研究状态：招募中试验地点：中国

试验方案：

试验目的：

主要目的为比较埃克替尼对比长春瑞滨联合顺铂用于II-IIIA期伴EGFR敏感突变非小细胞肺癌术后辅助治疗的无病生存期（DFS）。

试验用药：

1、盐酸埃克替尼；商品名：凯美纳

片剂；规格：125mg；口服，一次一片，125mg/片，一日三次；用药时程：连续服药，直至疾病进展或出现不可耐受的毒副反应

对照用药：

1、酒石酸长春瑞滨注射液；英文名：:Vinorelbine Bitartrate Injection；商品名：盖诺

无色至微黄色的澄明液体；规格为1ml:10mg（以C45H54N4O8计）；25 mg/m2静脉滴注，第1天及第8天，21天为一周期，连续4个周期或至肿瘤复发转移或出现难以耐受的毒性反应。

2、顺铂注射液；英文名：Cisplatin Injection；商品名：诺欣

淡黄绿色至淡黄色略带粘性的澄明液体；6ml：30mg；75 mg/m2静脉滴注，第1天，21天为一周期，连续4个周期或至肿瘤复发转移或出现难以耐受的毒性反应。

研究机构信息

姓名：周彩存,

职称：主任医师

电话：13301825532

Email：caicunzhoudr@163.com

邮政地址：上海市杨浦区政民路507号

邮编：200433

单位名称：上海市肺科医院

曾任美国临床肿瘤学会(ASCO)临床实践指南委员会主席

约翰霍普金斯医学院，医学博士

Lifespan癌症研究所胸部肿瘤科主任

曾在纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心任职10年

曾在波士顿的麻省总医院癌症中心任职6年

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