注射用盐酸莎巴比星联合顺铂治疗小细胞肺癌（广泛期）安全性、耐受性及药代动力学Ⅰ期临床研究

试验阶段：1期研究状态：招募中试验地点：中国

试验方案：

试验目的：

主要目的：确定注射用盐酸莎巴比星联合顺铂治疗小细胞肺癌（广泛期）患者的最大耐受剂量及剂量限制性毒性，评价注射用盐酸莎巴比星治疗小细胞肺癌患者体内药代动力学特征。

次要目的：初步评价注射用盐酸莎巴比星联合顺铂治疗小细胞肺癌（广泛期）的有效性与安全性，为Ⅱ期临床研究推荐合理给药方法。

试验用药：

1、注射用盐酸莎巴比星

注射剂；规格25mg/瓶；静脉注射，一天一次，每次20mg/m2或40mg/m2或60mg/m2或80mg/m2，在第1天给药，每21天一个治疗周期。用药时程：连续给药共计6个周期（或连续给药直至疾病进展或发生不可接受的毒性）

2、顺铂注射液；商品名：诺欣

注射剂；规格：6ml:30mg；静脉注射，一天一次，每次80mg/m2，在第2天给药，每21天一个治疗周期。用药时程：连续给药共计6个周期（或连续给药直至疾病进展或发生不可接受的毒性）

研究机构信息

姓名：吴穷

职称：主任医师

电话：15155266035

Email：qiongwu68@yahoo.com.cn

邮政地址：安徽省蚌埠市长淮路287号

邮编：233004

单位名称：蚌埠医学院第一附属医院

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