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注射用盐酸莎巴比星联合顺铂治疗小细胞肺癌(广泛期)安全性、耐受性及药代动力学Ⅰ期临床研究

试验阶段:1期 研究状态:招募中 试验地点:中国
试验方案:

试验目的:

主要目的:确定注射用盐酸莎巴比星联合顺铂治疗小细胞肺癌(广泛期)患者的最大耐受剂量及剂量限制性毒性,评价注射用盐酸莎巴比星治疗小细胞肺癌患者体内药代动力学特征。

次要目的:初步评价注射用盐酸莎巴比星联合顺铂治疗小细胞肺癌(广泛期)的有效性与安全性,为Ⅱ期临床研究推荐合理给药方法。

试验用药:

1、注射用盐酸莎巴比星

注射剂;规格25mg/瓶;静脉注射,一天一次,每次20mg/m2或40mg/m2或60mg/m2或80mg/m2,在第1天给药,每21天一个治疗周期。用药时程:连续给药共计6个周期(或连续给药直至疾病进展或发生不可接受的毒性)

2、顺铂注射液;商品名:诺欣

注射剂;规格:6ml:30mg;静脉注射,一天一次,每次80mg/m2,在第2天给药,每21天一个治疗周期。用药时程:连续给药共计6个周期(或连续给药直至疾病进展或发生不可接受的毒性)


研究机构信息

姓名:吴穷

职称:主任医师

电话:15155266035

Email:qiongwu68@yahoo.com.cn

邮政地址:安徽省蚌埠市长淮路287号

邮编:233004

单位名称:蚌埠医学院第一附属医院


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