试验目的:
主要目的:确定注射用盐酸莎巴比星联合顺铂治疗小细胞肺癌(广泛期)患者的最大耐受剂量及剂量限制性毒性,评价注射用盐酸莎巴比星治疗小细胞肺癌患者体内药代动力学特征。
次要目的:初步评价注射用盐酸莎巴比星联合顺铂治疗小细胞肺癌(广泛期)的有效性与安全性,为Ⅱ期临床研究推荐合理给药方法。
试验用药:
1、注射用盐酸莎巴比星
注射剂;规格25mg/瓶;静脉注射,一天一次,每次20mg/m2或40mg/m2或60mg/m2或80mg/m2,在第1天给药,每21天一个治疗周期。用药时程:连续给药共计6个周期(或连续给药直至疾病进展或发生不可接受的毒性)
2、顺铂注射液;商品名:诺欣
注射剂;规格:6ml:30mg;静脉注射,一天一次,每次80mg/m2,在第2天给药,每21天一个治疗周期。用药时程:连续给药共计6个周期(或连续给药直至疾病进展或发生不可接受的毒性)
姓名:吴穷
职称:主任医师
电话:15155266035
Email:qiongwu68@yahoo.com.cn
邮政地址:安徽省蚌埠市长淮路287号
邮编:233004
单位名称:蚌埠医学院第一附属医院
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曾任美国临床肿瘤学会(ASCO)临床实践指南委员会主席
约翰霍普金斯医学院,医学博士
Lifespan癌症研究所胸部肿瘤科主任
曾在纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心任职10年
曾在波士顿的麻省总医院癌症中心任职6年
试验阶段:3期 研究状态:招募中
试验阶段:2期 研究状态:招募中
试验阶段:2期 研究状态:招募中
试验阶段:3期 研究状态:招募中
试验阶段:1期 研究状态:招募中
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