罗勒胶囊辅助治疗原发性非小细胞肺癌（气虚血瘀证）多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床试验

试验目的：

评价罗勒胶囊辅助治疗原发性非小细胞肺癌（气虚血瘀证）的有效性和安全性

试验用药：

1、罗勒胶囊（1号药）

胶囊；规格0.16g/粒；口服，2粒 /次，3次/日；21天为一个化疗周期，每个化疗周期内连续服用，共6周，2个化疗周期的间隔不得超过7天，化疗间隔期间不服药；高剂量组

2、罗勒胶囊（1号药）

胶囊；规格0.16g/粒；口服，2粒 /次，3次/日；21天为一个化疗周期，每个化疗周期内连续服用，共6周，2个化疗周期的间隔不得超过7天，化疗间隔期间不服药；高剂量组

3、罗勒胶囊（1号药）

胶囊；规格0.16g/粒；口服，2粒 /次，3次/日；21天为一个化疗周期，每个化疗周期内连续服用，共6周，2个化疗周期的间隔不得超过7天，化疗间隔期间不服药；低剂量组

4、罗勒胶囊（1号药）

胶囊；规格0.16g/粒；口服，2粒 /次，3次/日；21天为一个化疗周期，每个化疗周期内连续服用，共6周，2个化疗周期的间隔不得超过7天，化疗间隔期间不服药；低剂量组

5、罗勒胶囊（2号药）

胶囊；规格0.16g/粒；口服，1粒 /次，3次/日；21天为一个化疗周期，每个化疗周期内连续服用，共6周，2个化疗周期的间隔不得超过7天，化疗间隔期间不服药；高剂量组

6、罗勒胶囊（2号药）

胶囊；规格0.16g/粒；口服，1粒 /次，3次/日；21天为一个化疗周期，每个化疗周期内连续服用，共6周，2个化疗周期的间隔不得超过7天，化疗间隔期间不服药；高剂量组

对照用药：

1、模拟罗勒胶囊（1号药）

胶囊；口服，2粒 /次，3次/日；21天为一个化疗周期，每个化疗周期内连续服用，共6周，2个化疗周期的间隔不得超过7天，化疗间隔期间不服药；对照组

2、模拟罗勒胶囊（1号药）

胶囊；口服，2粒 /次，3次/日；21天为一个化疗周期，每个化疗周期内连续服用，共6周，2个化疗周期的间隔不得超过7天，化疗间隔期间不服药；对照组

3、模拟罗勒胶囊（2号药）

胶囊；口服，1粒 /次，3次/日；21天为一个化疗周期，每个化疗周期内连续服用，共6周，2个化疗周期的间隔不得超过7天，化疗间隔期间不服药；低剂量组

4、模拟罗勒胶囊（2号药）

胶囊；口服，1粒 /次，3次/日；21天为一个化疗周期，每个化疗周期内连续服用，共6周，2个化疗周期的间隔不得超过7天，化疗间隔期间不服药；低剂量组

5、模拟罗勒胶囊（2号药）

胶囊；口服，1粒 /次，3次/日；21天为一个化疗周期，每个化疗周期内连续服用，共6周，2个化疗周期的间隔不得超过7天，化疗间隔期间不服药；对照组

6、模拟罗勒胶囊（2号药）

胶囊；口服，1粒 /次，3次/日；21天为一个化疗周期，每个化疗周期内连续服用，共6周，2个化疗周期的间隔不得超过7天，化疗间隔期间不服药；对照组

姓名：张红亮

职称：主任医师

电话：13916007000

Email：doctor_han@msn.com

邮政地址：上海市杨浦区政民路507号

邮编：200433

单位名称：新疆维吾尔自治区中医医院

姓名：韩明权

职称：主任医师

电话：13916007000

Email：doctor_han@msn.com

邮政地址：上海市杨浦区政民路507号

邮编：200433

单位名称：上海市肺科医院