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罗勒胶囊辅助治疗原发性非小细胞肺癌(气虚血瘀证)多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床试验

试验阶段:2期 研究状态:招募中 试验地点:中国
试验方案:

试验目的:

评价罗勒胶囊辅助治疗原发性非小细胞肺癌(气虚血瘀证)的有效性和安全性

试验用药:

1、罗勒胶囊(1号药)

胶囊;规格0.16g/粒;口服,2粒 /次,3次/日;21天为一个化疗周期,每个化疗周期内连续服用,共6周,2个化疗周期的间隔不得超过7天,化疗间隔期间不服药;高剂量组

2、罗勒胶囊(1号药)

胶囊;规格0.16g/粒;口服,2粒 /次,3次/日;21天为一个化疗周期,每个化疗周期内连续服用,共6周,2个化疗周期的间隔不得超过7天,化疗间隔期间不服药;高剂量组

3、罗勒胶囊(1号药)

胶囊;规格0.16g/粒;口服,2粒 /次,3次/日;21天为一个化疗周期,每个化疗周期内连续服用,共6周,2个化疗周期的间隔不得超过7天,化疗间隔期间不服药;低剂量组

4、罗勒胶囊(1号药)

胶囊;规格0.16g/粒;口服,2粒 /次,3次/日;21天为一个化疗周期,每个化疗周期内连续服用,共6周,2个化疗周期的间隔不得超过7天,化疗间隔期间不服药;低剂量组

5、罗勒胶囊(2号药)

胶囊;规格0.16g/粒;口服,1粒 /次,3次/日;21天为一个化疗周期,每个化疗周期内连续服用,共6周,2个化疗周期的间隔不得超过7天,化疗间隔期间不服药;高剂量组

6、罗勒胶囊(2号药)

胶囊;规格0.16g/粒;口服,1粒 /次,3次/日;21天为一个化疗周期,每个化疗周期内连续服用,共6周,2个化疗周期的间隔不得超过7天,化疗间隔期间不服药;高剂量组

对照用药:

1、模拟罗勒胶囊(1号药)

胶囊;口服,2粒 /次,3次/日;21天为一个化疗周期,每个化疗周期内连续服用,共6周,2个化疗周期的间隔不得超过7天,化疗间隔期间不服药;对照组

2、模拟罗勒胶囊(1号药)

胶囊;口服,2粒 /次,3次/日;21天为一个化疗周期,每个化疗周期内连续服用,共6周,2个化疗周期的间隔不得超过7天,化疗间隔期间不服药;对照组

3、模拟罗勒胶囊(2号药)

胶囊;口服,1粒 /次,3次/日;21天为一个化疗周期,每个化疗周期内连续服用,共6周,2个化疗周期的间隔不得超过7天,化疗间隔期间不服药;低剂量组

4、模拟罗勒胶囊(2号药)

胶囊;口服,1粒 /次,3次/日;21天为一个化疗周期,每个化疗周期内连续服用,共6周,2个化疗周期的间隔不得超过7天,化疗间隔期间不服药;低剂量组

5、模拟罗勒胶囊(2号药)

胶囊;口服,1粒 /次,3次/日;21天为一个化疗周期,每个化疗周期内连续服用,共6周,2个化疗周期的间隔不得超过7天,化疗间隔期间不服药;对照组

6、模拟罗勒胶囊(2号药)

胶囊;口服,1粒 /次,3次/日;21天为一个化疗周期,每个化疗周期内连续服用,共6周,2个化疗周期的间隔不得超过7天,化疗间隔期间不服药;对照组


研究机构信息

姓名:张红亮

职称:主任医师

电话:13916007000

Email:doctor_han@msn.com

邮政地址:上海市杨浦区政民路507号

邮编:200433

单位名称:新疆维吾尔自治区中医医院


姓名:韩明权

职称:主任医师

电话:13916007000

Email:doctor_han@msn.com

邮政地址:上海市杨浦区政民路507号

邮编:200433

单位名称:上海市肺科医院


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