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呋喹替尼治疗晚期非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究

试验阶段:3期 研究状态:招募中 试验地点:中国
试验方案:

试验目的:

这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究,比较呋喹替尼与安慰剂治疗二线系统性化疗后疾病进展或毒性不能耐受的晚期非鳞状细胞NSCLC患者的疗效和安全性。

试验用药:

1、HMPL-013

胶囊;规格5mg和1mg;口服,一天一次,每次5mg;3周停1周服用,4周为1疗程,直至疾病进展、死亡、毒性无法耐受或撤回知情。

2、HMPL-013

胶囊;规格5mg和1mg;口服,一天一次,每次5mg;3周停1周服用,4周为1疗程,直至疾病进展、死亡、毒性无法耐受或撤回知情。

3、HMPL-013

胶囊;规格5mg和1mg;口服,一天一次,每次5mg;3周停1周服用,4周为1疗程,直至疾病进展、死亡、毒性无法耐受或撤回知情。

4、HMPL-013

胶囊;规格5mg和1mg;口服,一天一次,每次5mg;3周停1周服用,4周为1疗程,直至疾病进展、死亡、毒性无法耐受或撤回知情。

对照用药:

1、HMPL-013安慰剂

胶囊;规格5mg和1mg;口服,一天一次,每次5mg;3周停1周服用,4周为1疗程,直至疾病进展、死亡、毒性无法耐受或撤回知情。

2、HMPL-013安慰剂

胶囊;规格5mg和1mg;口服,一天一次,每次5mg;3周停1周服用,4周为1疗程,直至疾病进展、死亡、毒性无法耐受或撤回知情。

3、HMPL-013安慰剂

胶囊;规格5mg和1mg;口服,一天一次,每次5mg;3周停1周服用,4周为1疗程,直至疾病进展、死亡、毒性无法耐受或撤回知情。

4、HMPL-013安慰剂

胶囊;规格5mg和1mg;口服,一天一次,每次5mg;3周停1周服用,4周为1疗程,直至疾病进展、死亡、毒性无法耐受或撤回知情。


研究机构信息

姓名:陆舜,医学博士

职称:主任医师,教授

电话:86-21-62804970

Email:shun.lu@me.com

邮政地址:上海市淮海西路241号

邮编:200030

单位名称:上海市胸科医院


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