在健康男性受试者中比较HLX04与安维汀（美国市售、欧盟市售和中国市售）的药物代谢动力学特征、安全性和免疫原性

试验阶段：1期研究状态：招募中试验地点：中国

试验方案：

试验目的：

在健康男性受试者中比较HLX04与美国（US）、欧盟（EU）以及中国（CN）市售的安维汀在单次静脉输注后两两组间（HLX04与US安维汀，HLX04与EU安维汀，HLX04与CN安维汀，US安维汀与EU安维汀，CN安维汀与EU安维汀）比较药物代谢动力学（PK）方面的生物相似性。

试验用药：

1、HLX04

注射液，规格；100mg (4ml)/瓶，单次给药剂量为3 mg/kg，静脉输注，给药时间为90分钟。

对照用药：

1、贝伐珠单抗注射,Bevacizumab Injection,安维汀

注射液，规格；100mg (4ml)/瓶，单次给药剂量为3 mg/kg，静脉输注，给药时间为90分钟。

研究机构信息

姓名：丁艳华，医学博士

职称：主任医师

电话：0431-88782168

Email：dingyanhua2003@126.com

邮政地址：吉林省长春市朝阳区新民大街71号

邮编：130000

单位名称：吉林大学第一医院

曾任美国临床肿瘤学会(ASCO)临床实践指南委员会主席

约翰霍普金斯医学院，医学博士

Lifespan癌症研究所胸部肿瘤科主任

曾在纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心任职10年

曾在波士顿的麻省总医院癌症中心任职6年

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