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灵芝扶正颗粒对中晚期非小细胞肺癌患者维持治疗降低复发转移多中心、随机、双盲、平行对照临床研究

试验阶段:2期 研究状态:招募中 试验地点:中国
试验方案:

试验目的:

采用随机双盲的方法以Ⅲ、Ⅳ期非小细胞肺癌患者为研究对象,用灵芝扶正颗粒对非小细胞肺癌完成化疗患者,口服灵芝扶正颗粒3个月并进行6个月的临床观察,旨在明确该药: 1.能否提高患者免疫功能,降低复发转移率; 2.能否延长患者无进展生存期; 3.能否提高患者的生活质量; 4.是否有重大不良作用.

试验用药:

1、灵芝扶正颗粒

颗粒剂;规格1g;口服,一天三次,每次1g,用药时程:连续用药三个月。

2、2号模拟药(贞芪扶正颗粒模拟药)

颗粒剂;规格5g;口服,一天三次,每次5g,用药时程:连续用药三个月。

对照用药:

1、贞芪扶正颗粒 英文名:无 商品名:无

颗粒剂;规格5g;口服,一天两次,每次5g,用药时程:连续用药三个月。

2、1号模拟药(灵芝扶正颗粒模拟药)

颗粒剂;规格1g;口服,一天三次,每次1g,用药时程:连续用药三个月。

3、2号模拟药(贞芪扶正颗粒模拟药)

颗粒剂;规格5g;口服,一天一次,每次5g,用药时程:连续用药三个月。


研究机构信息

姓名:王涛,博士

职称:副主任医师

电话:0371-66221915

Email:wang0371@126.com

邮政地址:河南省郑州市人民路19号 河南中医药大学第一附属医院血液肿瘤科

邮编:450099

单位名称:河南中医药大学第一附属医院


曾任美国临床肿瘤学会(ASCO)临床实践指南委员会主席

约翰霍普金斯医学院,医学博士

Lifespan癌症研究所胸部肿瘤科主任

曾在纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心任职10年

曾在波士顿的麻省总医院癌症中心任职6年

400-107-6696