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甲苯磺酸艾力替尼片对伴有EGFR基因非常规突变、HER2基因突变或HER2基因扩增的复发转移性NSCLC患者的有效性和安全性

试验阶段:2期 研究状态:招募中 试验地点:中国
试验方案:

试验目的:

主要目的:

1)探索伴有EGFR基因非常规突变、HER2基因突变或HER2基因扩增的复发转移性NSCLC患者接受艾力替尼给药的客观缓解率(ORR);

2)探索艾力替尼600mg/次,3次/日,餐后给药的安全性;

次要目的:

1)探索以上患者接受艾力替尼给药的无进展生存期(PFS)、缓解持续时间(DR)、总存活时间(OS);

2)探索NSCLC患者餐后给药的的药代动力学(PK)/药效动力学(PD)关系。

试验用药:

1、甲苯磺酸艾力替尼片

片剂;规格200mg;口服,一天三次,每次600mg,用药时程:连续用药直至疾病进展或不可耐受。


研究机构信息

姓名:吴一龙

职称:主任医师

电话:13809775415

Email:syylwu@live.cn

邮政地址:广东省广州市中山二路106号

邮编:510080

单位名称:广东省人民医院


400-107-6696