试验目的:
主要目的:确定注射用盐酸莎巴比星治疗小细胞肺癌(广泛期)患者的最大耐受剂量及剂量限制性毒性,评价注射用盐酸莎巴比星治疗小细胞肺癌(广泛期)患者体内药代动力学特征。 次要目的:初步评价注射用盐酸莎巴比星治疗小细胞肺癌(广泛期)的有效性与安全性,为Ⅱ期临床研究推荐合理用药方案。
试验用药:
1、注射用盐酸莎巴比星
1、剂型:注射剂;2、规格:25mg/瓶;3、给药途径:静脉滴注;4、给药频次:每21天给药一次;5、给药剂量:分五个剂量组,分别为20mg/m2剂量组、40mg/m2剂量组、60mg/m2剂量组、80mg/m2剂量组、100mg/m2剂量组;6、用药时程:1小时静脉滴注完成;
姓名:石远凯
职称:主任医师
电话:010-87788293
Email:syuankaipumc@126.com
邮政地址:北京朝阳区潘家园南里17号
邮编:100021
单位名称:中国医学科学院肿瘤医院
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曾任美国临床肿瘤学会(ASCO)临床实践指南委员会主席
约翰霍普金斯医学院,医学博士
Lifespan癌症研究所胸部肿瘤科主任
曾在纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心任职10年
曾在波士顿的麻省总医院癌症中心任职6年
试验阶段:3期 研究状态:招募中
试验阶段:2期 研究状态:招募中
试验阶段:2期 研究状态:招募中
试验阶段:3期 研究状态:招募中
试验阶段:1期 研究状态:招募中
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