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注射用盐酸莎巴比星治疗难治或复发的小细胞肺癌(广泛期)安全性、耐受性及药代动力学Ⅰ期临床研究方案

试验阶段:1期 研究状态:招募中 试验地点:中国
试验方案:

试验目的:

主要目的:确定注射用盐酸莎巴比星治疗小细胞肺癌(广泛期)患者的最大耐受剂量及剂量限制性毒性,评价注射用盐酸莎巴比星治疗小细胞肺癌(广泛期)患者体内药代动力学特征。 次要目的:初步评价注射用盐酸莎巴比星治疗小细胞肺癌(广泛期)的有效性与安全性,为Ⅱ期临床研究推荐合理用药方案。

试验用药:

1、注射用盐酸莎巴比星

1、剂型:注射剂;2、规格:25mg/瓶;3、给药途径:静脉滴注;4、给药频次:每21天给药一次;5、给药剂量:分五个剂量组,分别为20mg/m2剂量组、40mg/m2剂量组、60mg/m2剂量组、80mg/m2剂量组、100mg/m2剂量组;6、用药时程:1小时静脉滴注完成;


研究机构信息

姓名:石远凯

职称:主任医师

电话:010-87788293

Email:syuankaipumc@126.com

邮政地址:北京朝阳区潘家园南里17号

邮编:100021

单位名称:中国医学科学院肿瘤医院


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